Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015

Setiap lima tahun standar ISO 9001 diperbaharui. Sebentar lagi standar manajemen mutu ISO 9001:2008 diganti dengan standar terbaru ISO 9001:2015. Standar yang terbaru ini direncanakan terbit pada Oktober 2015.

Sekarang sudah terbit draft ISO9001:2015. Biarpun masih draft, sangat menarik bila saya sampaikan perubahan-perubahan  yang terdapat dalam standar terbaru itu di sini.

Apa saja yang berubah? Secara garis besar terdapat enam perubahan standard ISO 9001:2015.
Ke enam perubahan itu antara lain : 

1) Standard ISO 9001: 2015 berisi isitilah-istilah yang lebih umum.
Dibandingkan versi lama ISO 9001:2008, standar versi terbaru ISO9001:2015 menggunakan istilah-istilah yang lebih umum. Hal ini bertujuan untuk menghindari kesalahpahaman.  Dalam standar terbaru tidak ada lagi istilah "produk". Istilah ini telah diganti dengan istilah  "Barang dan Jasa"  Kebanyakan pengguna standar mengartikan "produk" sebagai "hardware" produk, padahal produk juga termasuk jasa.
 
2) Konteks Organisasi
Standar terbaru ISO 9001 versi 2015 memperkenalkan persyaratan yang berkaitan dengan konteks organisasi yakni:
- 4.1 Understanding the organization and its context
- 4.2 Understanding the needs and expectation of interested parties
Kedua persyaratan dengan judul yang baru itu juga ada dalam standar ISO 9001:2008.

3) Process approach
Standar baru ISO 9001:2015 mempertegas model process approach  (pendekatan proses)  sebagai model yang harus diterapkan perusahaan. Pada ISO 9001 :2015 klausul 4.4.2 Process Approach memuat ketentuan penerapan model process approach.

4) Risk and Preventive Action
Aspek risiko menjadi bagian standar ISO 9001:2015. Setiap perusahaan yang menerapkan standar ini diwajibkan mengidentifikasi risiko yang berkaitan dengan mutu. Hasil identifikasi risiko nantinya berujung  pada proses "preventive action"
Dalam standar baru,  preventive action tidak lagi berdiri sendiri atau disandingkan dengan corrective action.

5) Documented information
Istilah "Document" dan "record" tidak lagi digunakan dalam standar ISO9001:2015.  Istilah yang dipakai yakni "Documented information".

6) Control of external provision of goods and services
Peryaratan berkaitan dengan pengadaan barang atau proses outsourcing lebih diperjelas dalam ISO 9001:2015. Proses ini harus diterapkan berdasar pada risk based approach.

Perkembangan standar baru ISO 9001:2015 dapat diikuti melalui twitter saya, follow @zulnasution


Baca juga:

• Tabel Perbedaan ISO 9001:2008 dan ISO 9001:2015 
• Tidak banyak perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001-2015)
• Transisi ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015
• Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?
• Telah Terbit Draft ISO 9001:2015
• "ISO 9001:2015 tidak ada lagi Dokumen Dan Record"
• ISO9001:2015: Tentang Management Representative (MR)
• ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)
• Posisi Management Representative Ditiadakan dalam ISO 9001:2015?
• Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015
• Apa Hubungan Risiko Dengan ISO 9001 2015? Ini Penjelasannya
• Beda ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 (ISO9001 yang terbaru)