Saya kutip persyaratan lengkap ISO 9001:2015 terkait konteks organisasi yang berbunyi:
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
Organisasi harus menentukan masalah internal dan eksternal yang relevan dengan tujuan dan arahan stratejik yang dapat berpengaruh pada kemampuan untuk mencapai hasil yang diinginkan dari sistem manajemen mutu. Organisasi harus memantau dan meninjau informasi tentang isu internal dan eksternal.
Sumber: SNI ISO 9001:2015
Masalah internal dan eksternal seringkali disebut sebagai isu internal dan eksternal. Maksud dari persyaratan ini adalah untuk memahami isu internal eksternal dan internal yang relevan dengan tujuan dan arah strategis dari organisasi tempat kita bekerja.
Informasi tentang isu internal dan eksternal dapat diperoleh dari berbagai sumber. Kita bisa mengetahui isu internal dan eksternal dengan menelaah dokumen perusahaan atau mengkaji hasil rapat dengan pelanggan atau pihak lain yang relevan.
Baca juga: Guidance ISO 9001
ISU INTERNAL
Contoh isu internal misalnya berhubungan dengan:
- Kinerja organisasi
- Sumber daya atau sarana dan prasarana (selaras dengan ISO 9001:2015, klausul 7.1.3)
- Kondisi lingkungan kerja operasional (selaras dengan ISO 9001:2015, klausul 7.1.4)
- Knowledge organisasi (selaras dengan ISO 9001:2015, klausul 7.1.6)
- Berkaitan dengan sumber daya manusia (SDM) misalnya kompetensi, struktur organisasi, perilaku dan budaya perusahaan
- Faktor operasional seperti proses produksi atau jasa perusahaan , pemantauan kepuasan pelanggan, proses pengadaaan barang dan kegiatan operasional yang lain.
ISU EKSTERNAL
Contoh isu eksternal misalnya berhubungan dengan:
- Faktor politik: stabilitas politik, investasi, infrastruktur, tarif, dll
- Faktor ekonomi: situasi ekonomi, nilai tukar uang, inflasi, kemudahan kredit, dll
- Faktor sosial: tingkat pengangguran, tingkat pendidikan, hari libur, pandemi covid-19, dll
- faltor teknologi: penggunaan material baru, paten, kode etik profesional, perkembangan teknologi baru, dll
- Faktor market: market share, supply chain, dll
- Faktor peraturan perundangan: tingkat kepatuhan organisasi, dll
Berbagai cara untuk mempresentasikan atau mendokumentasikan isu internak dan eksternal, misalnya dengan SWOT Analisa atau PESTLE.
Saya tampilkan contoh simple isu internal dan eksternal yang bukan SWOT dan PESTLE, tapi dengan membuat tabel dengan tiga kolom. Contoh tabel lihat di bawah ini.
terimakasi banyak bapak. artikel anda sangat membantu saya
BalasHapusTerima kasih telah berkunjung ke blog dan semoga blog ISO ini bermanfaat buat pekerjaan Anda.
HapusTerima kasih untuk artikel yang bermanfaat ini pak Zulkifli.
BalasHapusIzin bertanya pak, pada audit internal di kami ada permintaan dari auditor internal ke auditee bahwa isu internal eksternal itu harus di buatkan rncana tindakannya dan dikontrol efektifannya.
Apakah harus sampai seperti itu pak ? dan seperti apa jika memang harus dikontrol tingkat efektif-nya ?
Mengingat keterlibatan banyak bagian untuk dokumen ini.
Terima kasih telah berkunjung ke blog saya.
HapusYa, betul. Isu internal dan eksternal sebaiknya dibuat rencana tindakan dan kontrol keefektifannya.
Caranya adalah sbb:
Setiap isu, baik internal dan eksternal, sebaiknya diteruskan ke tabel risiko (saya tidak tahu nama dokumen risiko di tempat Anda). Biasanya dalam tabel risiko itu nanti ada penentuan risiko (frekuensi dan severity). Jika risiko ternyata tinggi, maka perlu ada tindakan, dst.
Jadi, isu internal dan eksternal bersambungan dengan risk register atau tabel risiko.
Selamat Pagi Pak Zulkifli, izin bertanya pak, adakah contoh road map terkait isu climate change untuk ISO 9001 ? Mengingat perubahan amandemen ISO 9001 pada tahun 2024 Organisasi harus mensyaratkan terkait isu climate change yg relevan
BalasHapusUntuk memenuhi amandemen ISO 9001 terkait isu perubahan iklim (climate change), langkah yang perlu dilakukan relatif sederhana. Kita cukup menambahkan isu perubahan iklim ke dalam risk register yang sudah ada, kemudian melakukan analisis risikonya. Apabila isu perubahan iklim tersebut masuk dalam kategori risiko sedang atau tinggi, perlu ditetapkan tindakan pengendalian dan tindak lanjut yang sesuai.
Hapus