05 July 2014

Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?




Dr. Nigel H. Croft, ketua tim yang merancang ISO 9001:2015, menjelaskan standard ISO 9001 terbaru yakni ISO 9001:2015.

Di dalam video di atas  dijelaskan perubahan utama dalam standar ISO 9001 yang akan dirilis pada September 2015.


 Baca juga:

17 May 2014

Telah Terbit ISO/DIS 9001:2015

Telah dirilis Draft International standard  ISO 9001:2015 atau ISO/DIS 9001:2015.

Dengan terbitnya ISO/DIS 9001:2005, committee draft ISO 9001:2015 tidak berlaku lagi.

Seperti diketahui  setiap 5 tahun standar qualuty management system ISO 9001 diperbaharui. Tahapan perubahan standard ISO 9001 mencakup beberapa proses tahapan perubahan seperti dijelaskan pada alur berikut ini:


Tahapan Revisi ISO 9001:2015








Perusahaan yang bersertifikat ISO 9001 versi 2008 dapat menerapkan standar terbaru hingga 3 tahun setelah standar resmi dirilis atau selambat-lambatnya tahun 2018.

Dengan terbitnya draft international standard (DIS) ISO 9001:2015, committee draft (CD) ISO 9001:2015 tidak berlaku lagi.


 Baca juga:

04 May 2014

Tanya Jawab Manajemen Energi ISO 50001



Lembaga standar internasional (ISO) merilis video tanya jawab Manajemen Energi ISO 50001 buat Anda.

Tanya jawab lewat video ini penting buat masukan perusahaan yang sedang mempersiapkan adopsi standar ISO 50001. Saran saya,  sebaiknya simak video yang dirilis resmi oleh ISO ini.

Tanya jawab berkisar tentang apa itu ISO 50001? Bagaimana memulai ISO 50001, apa saja kendala dalam penerapan standar internasional ini, apakah banyak dokumen diperlukan, dan masih banyak pertanyaan -pertanyaan lain yang dijawab oleh empat orang praktisi manajemen engergi.


Lihat juga:

28 April 2014

Sebentar Lagi Terbit ISO 45001 (OHSAS Versi ISO)

Pertama kali lembaga standardisasi internasional (ISO) menerbitkan standar internasional manajemen keselamatan dan kesehatan kerja (K3).

Standar ini diberi judul ISO 45001 Occupational health and safety management systems -Requirements.

Aplikasi ISO 45001 bermanfaat bagi perusahaan untuk mengurangi atau mencegah kecelakaan kerja yang dapat mengakibatkan cidera atau penyakit akibat kerja.

Saat ini standar 45001 masih dalam tahap draft.

Baca juga:

06 April 2014

Apa Hubungan Risiko Dengan ISO 9001 2015? Ini Penjelasannya.

Selama ini konsep risiko sudah terdapat standar manajemen mutu  ISO 9001. Hanya saja elemen risiko pada ISO 9001 2008 tidak muncul secara detail.

Sekarang konsep risiko muncul pada standar ISO 9001 2015 secara menyeluruh sebagai bagian dari konsep sistem manajemen mutu.

Di bawah ini penjelasan singkat hubungan risiko dengan ISO 9001 2015:





Baca juga:

05 April 2014

Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015





Presentasi ISO 9001-2015 memuat penjelasan singkat versi terbaru ISO 9001 2015.  Presentasi ISO 9001 versi terbaru yang dirilis oleh lembaga standardisasi ISO (International Organization for Standardization ini) ini menerangkan alasan perubahan standar manajemen mutu terbaru, termasuk perubahan-perubahan penting.


Selain berisi perubahan penting ISO 9001-2015, presentasi juga menjelaskan struktur standar terbaru,  waktu yang direncanakan penerbitan standard, batas waktu penerapan ISO 9001 2015 khususnya bagi perusahaan yang menerapkan ISO 9001 2008.




Jadwal Training ISO
Baca juga:

31 March 2014

Bagaimaca Cara Memilih Lembaga Sertifikasi ISO?

Apa yang perlu diperhatikan dalam memilih lembaga sertifikasi ISO

Ini beberapa tips yang perlu dipertimbangkan saat memilih lembaga sertifikasi ISO:
  • Seleksi beberapa lembaga sertifikasi ISO, tidak hanya satu.  Jangan mengutamakan biaya sertifikasi yang paling murah. Biaya sertifikasi termurah belum tentu yang terbaik. Terkadang biaya  murah bisa menjadi mahal dikemudian hari karena proses audit dilaksanakan tidak sesuai dengan standar audit yang berlaku (below standard)
  • Pilih lembaga sertifikasi yang telah mengimplementasikan ISO/IEC 17021:2011, Conformity assessment -Requirements for bodies providing audit and certification of management systems (Penilaian kesesuaian - Persyaratan lembaga penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen). ISO/IEC 17021:2011 adalah standar yang harus dipenuhi badan sertifikasi ISO untuk memperoleh pengakuan akreditasi KAN
  • Pastikan badan sertifikasi ISO telah diakreditasi. Sebenarnya akreditasi tidak bersifat wajib. Apabila sebuah badan sertifikasi ISO tidak diakreditasi bukan berarti lembaga ISO sertifikasi itu tidak memiliki reputasi. Kendati demikian, akreditasi merupakan jaminan bahwa lembaga ISO sertifikasi tersebut memiliki kompetensi dan kredibel.       

Sumber: Choosing a certification body

Baca juga:



30 March 2014

Semakin Banyak Perusahaan Indonesia Meraih Sertifikat Lingkungan ISO 14000

Menurut data survey yang dirilis lembaga standardiasi ISO pada 2012, perusahaan Indonesia yang telah berhasil meraih  sertifikat manajemen lingkungan ISO 14000 pada 2012 sebanyak 1035 perusahaan atau meningkat 165 dibandingkan tahun tahun  2011.  Kesimpulan hasil survey ini menunjukkan jumlah perolehan sertifikat manajemen lingkungan ISO 14000 di Indonesia dari tahun ke tahun meningkat.

Lalu, apa itu ISO 14000?  ISO 14000 adalah standar sistem manajemen lingkungan (SML) yang diakui secara internasional. ISO 14000 adalah standar sistem manajemen lingkungan yang bertujuan untuk mengurangi pencemaran lingkungan hidup akibat akitivitas perusahaan.

ISO 14000 merupakan kelompok standar, terdiri dari beberapa standar atau seringkali disebut ISO 14000 series.  Standar yang kerap digunakan atau diadopsi di Indonesia yaitu ISO 14001.

Standar ini berisi persyaratan-persyaratan yang harus dipenuhi bila suatu perusahaan ingin mendapatkan sertifikat ISO 14001.

Untuk membaca standar ISO 14001 download ISO 14001.pdf  di folder download.

Di folder download  bisa di-download file-file yang berhubungan dengan sistem manajemen lingkungan (SML) ISO 14000:

  • SNI ISO 14001:2005 (pdf) Sistem manajemen lingkungan (Bahasa Indonesia) 
  • ISO 14001:2004 (pdf) Environmental management systems — Requirements with guidance for use  (Bahasa Inggris)
Baca juga:

28 March 2014

Keliru, Bukan ISO 18001 tapi OHSAS 18001

Seringkali orang keliru menyebut standard manajemen keselamatan dan kesehatan kerja (SMK3) dengan ISO 18001, padahal yang betul OHSAS 18001.

ISO 18001 bukan standar K3, melainkan standar radio frequency identification for item management.

OHSAS 18001 adalah standar sistem manajemen keselamatan dan kesehatan kerja atau SMK3.
OHSAS 18001 diterbitkan oleh OHSAS Project Group yang merupakan gabungan 43 organisasi dari 28 negara.

Penerapan standar OHSAS 18001 bertujuan untuk mengelola risiko K3 yang terdapat dalam perusahaan agar kejadian yang tidak diinginkan, khususnya kejadian yang merugikan keselamatan dan kesehatan karyawan, dapat dicegah.

Saat ini standar OHSAS 18001 yang berlaku adalah yang diterbitkan pada tahun 2007. Sebab itu nama lengkap standar ini disertakan tahun penerbitan: OHSAS 18001:2007.

Baca juga:


15 March 2014

Ini Dia Alasan Perusahaan Ingin Memiliki Sertifikat ISO 14000

ISO 14000 adalah standar manajemen lingkungan yang diakui secara internasional dan sekarang sudah banyak organisasi yang mengadopsi standar internasional ini.

Survey ISO  menyebutkan, hingga tahun 2012 sertifikat ISO 14000 yang telah diterbitkan berjumlah sekitar 260 000 yang tersebar di 164 negara.

Sertifikat ISO 14000 paling banyak diterbitkan di tiga negara yakni China, Jepang dan Italia. Sementara jumlah sertifikat ISO 14000 di Indonesia berkisar 1035 sertifikat, lebih jelas lihat Evolution of ISO 14001 certificates in Indonesia.

Apa alasan perusahaan ingin bersertifikat ISO 14000?

Lembaga standar internasional ISO telah mengadakan survey pada 2013 kepada 5000 koresponden pengguna standar manajemen lingkungan iso14000 yang tersebar di 110 negara. Dalam survey dilakukan penelitian terhadap motivasi perusahaan  mengadopsi sistem manajemen lingkungan (SML) ISO14000.

Alasan-alasan perusahaan mengadopsi sertifikat ISO 14000 antara lain disebabkan faktor-faktor sebagai berikut: persyaratan pelanggan, komitmen perlindungan lingkungan hidup dan konservasi, pengurangan risiko dampak lingkungan,  meningkatkan citra perusahaan, peraturan perundang-undangan, pengurangan biaya, integrasi sistem manajemen perusahaan, dan faktor-faktor lain.

Hasil survey alasan perusahaan ingin memiliki sertifikat ISO 14000 dapat dilihat pada tabel berikut















Sumber : ISO 14001 Continual Improvement Survey 2013


Baca juga:

14 March 2014

Posisi Management Representative Ditiadakan dalam ISO 9001:2015?



Banyak pembaca blog yang bertanya-tanya tentang posisi management representative dalam standar terbaru ISO9001:2005.

Pertanyaan yang diajukan: Apakah posisi management representative ditiadakan dalam versi standar ISO 9001:2015?

Jawabannya adalah standard ISO 9001 versi terbaru atau ISO 9001:2015 tetap mensyaratkan adanya management representative dalam penerapan sistem manajemen mutu perusahaan.

Berikut persyaratan ISO 9001:2015 yang berhubungan dengan posisi management representative (lihat tulisan yang di bold):

5.3 Organizational roles, responsibilities and authoritiesTop management shall be accountable for the effectiveness of the quality management system and shall assign the responsibility and authority for: 
a) ensuring that the quality management system conforms to the requirements of this International Standard and  
b) ensuring that the processes interact and are delivering their intended outputs, 
c) reporting on the performance of the quality management system to top management and any need for improvement, and
d) ensuring the promotion of awareness of customer requirements throughout the organization.

Poin a) sampai dengan d) merupakan tugas-tugas management representative.

02 March 2014

Format Prosedur ISO atau SOP

Penjelasan format SOP untuk penerapan sistem manajemen ISO 9001

Sebagai konsultan ISO saya seringkali mendapat pertanyaan terkait penerapan iso di perusahaan.  Minggu lalu saya ditanya soal format atau bentuk prosedur ISO atau  SOP.
Pertanyaannya adalah sbb:
Apakah dalam sistem manajemen mutu iso9001 disyaratkan atau ditentukan bentuk atau isi sebuah prosedur ISO atau SOP itu? Jawabannya tidak. 

Dalam standar ISO900,  khususnya pada persyaratan dokumentasi, diterangkan bahwa cakupan dokumen dapat berbeda-beda antara sebuah organisasi dengan organisasi lain yang dikarenakan:

  • besar kecilnya organisasi dan bidang usaha
  • kerumitan proses dan interaksi proses 
  • kompetensi personil dalam organisasi 
Dengan alasan di atas jelas bahwa format prosedur ISO atau SOP disesuaikan dengan keinginan pengguna atau  perusahaan yang menerapkan iso9001. Format prosedur ISO atau SOP sebaiknya dibuat sedemikian rupa sehingga dipahami oleh orang yang menjalankan prosedur itu. Prosedur yang baik adalah prosedur yang cocok dengan kondisi perusahan dan dipahami oleh para karyawan perusahan tersebut.

Meski tidak disyaratkan, format prosedur ISO atau SOP dapat mengikuti struktur dan format yang disediakan oleh standar ISO/TR 10013:2001 (Panduan untuk Dokumentasi Sistem Manajemen Mutu atau Guidelines for Quality Management System documentation) Dokumen panduan ini menyarankan format prosedur ISO atau SOP seperti berikut:
  1. Judul (Title)
  2. Tujuan 
  3. Ruang lingkup
  4. Tanggung jawab dan wewenang
  5. Uraian kegiatan
  6. Rekaman
  7. Lampiran
  8. Tinjauan, pengesahan and revisi
  9. Identifikasi perubahan
Poin-poin di atas tentu bisa dikurangi atau ditambahkan dan disesuaikan dengan kondisi perusahaan. Sebelum menentukan format, sebaiknya semua divisi atau departemen dimintai pendapat terlebih dahulu supaya bentuk baku format prosedur ISO atau SOP mendapat kesepakatan bersama dan dapat diterima oleh semua pihak.

Bila berminat, ISO/TR 10013:2001 Guidelines for Quality Management System documentation dapat di download gratis di blog ini, kunjungi folder download.

Sebagai alternatif, ini contoh prosedur ISO atau SOP yang seringkali saya berikan kepada klien, contoh format prosedur ISO atau SOP Sintegral Consulting:

Contoh format prosedur

Baca juga:

23 February 2014

Apa itu iso 22000?

ISO 22000 adalah standar manajemen keamanan pangan yang diakui secara internasional. ISO 22000 diperuntukkan bagi industri makanan dan minuman dalam rangka jaminan keamanan produk.

Standar internasional ini memuat persyaratan sistem manajemen keamanan pangan guna menjamin keamanan pangan di seluruh mata rantai pangan. ISO 22000 adalah standard yang dipadukan dengan standard sistem manajemen HACCP.

Standar internasional ini hanya menekankan pada aspek keamanan pangan (food safety) dan tidak mengatur aspek lain seperti mutu, lingkungan atau keselamatan kerja. Meski demikian, ISO 22000 adalah standar yang bersifat flexibel. Standar ini bisa diintegrasikan dengan standar internasional yang lain seperti ISO9001, ISO14001 standar atau OHSAS.

Saat ini ISO 22000 telah diadopsi oleh sekitar 23 000 organisasi di seluruh dunia. Tiga negara terbanyak yang mengadopsi standard kemananan pangan ISO 22000 adalah China, India, dan Greece (sumber ISO survey 2012 ).  Perusahaan Indonesia yang telah mengadopsi ISO 22000 berjumlah 200. Dari waktu ke waktu jumlah perusahaan Indonesia yang memiliki sertifikat ISO 22000 akan semakin banyak dan meningkat.

Sebagai pendahuluan , simak video iso 22000.

Mau men- download ISO 22000 versi Indonesia? Silahkan download Iso 22000 pdf.

Baca juga:

18 February 2014

ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)

Banyak yang mengeluh, gara-gara iso9001 makin banyak dokumen yang harus dibuat. Dokumen dokumen yang harus dibuat yaitu antara lain SOP, instruksi kerja, form-form atau quality manual atau pedoman mutu

Tapi ada kabar baik. Saat ini ISO 9001 tengah direvisi. Standard yang nantinya diberi nama standard sistem manajemen mutu ISO 9001 :2015 ini tidak minta dokumen banyak-banyak.

Contoh, ISO 9001 : 2015 tidak mewajibkan perusahaan memiliki quality manual.

Apa quality manual itu? Menurut ISO 9001 versi 2008, quality manual adalah dokumen yang wajib dibuat oleh organisasi yang mengadopsi standar manajemen mutu ISO9001 versi 2008. Dokumen ini berisi kebijakan-kebijakan perusahaan yang berkaitan dengan penerapan sistem manajemen mutu. Dokumen ini juga harus memuat referensi prosedur-prosedur yang berlaku, struktur organisasi, ruang lingkup, dll.

Tapi  bagi perusahaan yang mengadopsi ISO 9001 versi baru (2015), quality manual tidak perlu dibuat. Standar versi terbaru tidak mewajibkan dokumen itu. Nah, gampang kan. Kita tidak direpotkan lagi dengan banyaknya dokumen ISO.

Lantas bagaimana dengan perusahaan Indonesia yang sudah memiliki quality manual? Jawabannya simpel. Tentu quality manual yang selama ini berlaku boleh digunakan terus saat menerapkan standar ISO terbaru nanti.

Baca juga:

02 February 2014

ISO9001:2015: Tentang Management Representative (MR)

Direncanakan akan terbit standar baru ISO 9001 pada 2015. Standar ini akan menggantikan standard sistem manajemen mutu (SMM) ISO9001-2008.

Salah satu perubahan menyangkut posisi management representative (Wakil Manajemen ISO).

Seperti diketahui ISO 9001-2008 mewajibkan bahwa management representative harus berasal dari manajemen perusahaan itu sendiri.

Dalam standar terbaru ISO9001-2015 tidak lagi mensyaratkan management representative harus dari jajaran manajemen perusahaan.



Baca juga:


24 January 2014

ISO 27001: "Google Hangouts"


Di atas adalah video tanya jawab tentang standar manajemen keamanan informasi ISO 27001.
Tanya jawab melalui Google Hangout ini diselenggarakan oleh para ahli information security ISO 27001.
Bagi pemula yang ingin mengetahui ISO27001, sebaiknya menonton video di atas!

Baca juga:



22 January 2014

Mengenal Model Manajemen Energi ISO 50001

Sebelum mengenal ISO 50001 lebih jauh, terlebih dahulu dijelaskan maksud implementasi ISO50001. Tujuan penerapan standar ISO-50001 agar organisasi dapat  mengembangkan sistem dan proses yang diperlukan guna meningkatkan kinerja energi, termasuk efisiensi energi, penggunaan dan konsumsi energi.

Implementasi  standar ISO 50001 mengarah pada pengurangan emisi gas rumah kaca,  mengurangi dampak lingkungan yang merugikan serta meminimalisir biaya energi melalui penerapan manajemen yang terstruktur dan sistematis.

Standar ISO 50001 berlaku bagi semua jenis dan ukuran organisasi, terlepas dari  geografis, budaya atau kondisi organisasi.

Berikut adalah model manajemen energi yang diadopsi ISO50001:



Baca juga:

01 January 2014

ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman"

Banyak yang bertanya kepada saya perbedaan antara dokumen (document) dan rekaman (record) dalam istilah ISO 9000.

Untuk melihat perbedaan kedua istilah itu, silahkan Anda membaca Definisi Rekaman

Yang saya ingin sampaikan disini adalah bahwa standar yang terbaru ISO 9001:2015 tidak lagi menggunakan istilah "dokumen" dan "rekaman". Kedua istilah itu diganti menjadi "documented information" atau informasi yang terdokumentasi.

Standar ISO 9001 tengah direvisi dan akan terbit pada September atau Oktober 2015. Sejumlah perubahan dijumpai pada ISO 9001-2015.

Tujuan perubahan untuk memudahkan penerapan standar manajemen mutu ISO 9001. Salah satu perubahan itu antara lain adalah perubahan atau penggantian istilah dokumen dan rekaman menjadi documented information.

Penggantian istilah ini guna menghindari kesalahpahaman pengertian dokumen dan rekaman dalam penerapan ISO9000.

Baca juga:

29 December 2013

Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015

Setiap lima tahun standar ISO 9001 diperbaharui. Sebentar lagi standar manajemen mutu ISO 9001:2008 diganti dengan standar terbaru ISO 9001:2015. Standar yang terbaru ini direncanakan terbit pada Oktober 2015.

Sekarang sudah terbit draft ISO9001:2015. Biarpun masih draft, sangat menarik bila saya sampaikan perubahan-perubahan  yang terdapat dalam standar terbaru itu di sini.

Apa saja yang berubah? Secara garis besar terdapat enam perubahan standard ISO 9001:2015.
Ke enam perubahan itu antara lain : 

1) Standard ISO 9001: 2015 berisi isitilah-istilah yang lebih umum.

Dibandingkan versi lama ISO 9001:2008, standar versi terbaru ISO9001:2015 menggunakan istilah-istilah yang lebih umum. Hal ini bertujuan untuk menghindari kesalahpahaman.  Dalam standar terbaru tidak ada lagi istilah "produk". Istilah ini telah diganti dengan istilah  "Barang dan Jasa"  Kebanyakan pengguna standar mengartikan "produk" sebagai "hardware" produk, padahal produk juga termasuk jasa.
 
2) Konteks Organisasi
Standar terbaru ISO 9001 versi 2015 memperkenalkan persyaratan yang berkaitan dengan konteks organisasi yakni:
- 4.1 Understanding the organization and its context
- 4.2 Understanding the needs and expectation of interested parties

Kedua persyaratan dengan judul yang baru itu juga ada dalam standar ISO 9001:2008.

3) Process approach

Standar baru ISO 9001:2015 mempertegas model process approach  (pendekatan proses)  sebagai model yang harus diterapkan perusahaan. Pada ISO 9001 :2015 klausul 4.4.2 Process Approach memuat ketentuan penerapan model process approach.

4) Risk and Preventive Action
Aspek risiko menjadi bagian standar ISO 9001:2015. Setiap perusahaan yang menerapkan standar ini diwajibkan mengidentifikasi risiko yang berkaitan dengan mutu. Hasil identifikasi risiko nantinya berujung  pada proses "preventive action"
Dalam standar baru,  preventive action tidak lagi berdiri sendiri atau disandingkan dengan corrective action.

5) Documented information
Istilah "Document" dan "record" tidak lagi digunakan dalam standar ISO9001:2015.  Istilah yang dipakai yakni "Documented information".

6) Control of external provision of goods and services
Peryaratan berkaitan dengan pengadaan barang atau proses outsourcing lebih diperjelas dalam ISO 9001:2015. Proses ini harus diterapkan berdasar pada risk based approach.

Perkembangan standar baru ISO 9001:2015 dapat diikuti melalui twitter saya, follow @zulnasution


Baca juga:


12 September 2013

FSSC 22000