Zulkifli Nasution's blog

10 March 2015

Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015 (Bagian 2)

Tulisan ini lanjutan dari tulisan bagian 1 tentang dokumen wajib, termasuk rekaman, yang harus ada dalam penerapan sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9001-2015. Daftar dokumen dan record (rekamana) yang wajib dibuat menurut ISO 9001 versi 2015 antara lain:

Rekaman Kalibrasi (Calibration): Bukti kalibrasi atau verifikasi alat ukur harus tersedia (klausul 7.1.5.2)
Rekaman Kompetensi: Dokumen yang menunjukkan bukti kompetensi personil (klausul 7.2)
Review order dan Perubahan order: Bukti review order atau perubahan order harus ada. Ketika order diterima, order tersebut harus direview untuk menilai order dapat dipenuhi atau tidak Dokumen ini biasanya terdapat di bagian sales atau marketing. Bukti review order bisa dalam bentuk notulen rapat atau tanda tangan yang berwenang dalam dokumen order(klausul 8.2.3)

Bukti seleksi dan evaluasi supplier: Dokumen yang menunjukkan bahwa seleksi dan evaluasi supplier telah dilakukan (klausul 8.4.1). Contoh dokumen ini bisa dilihat pada website SINTEGRAL.

Selengkapnya, download daftar dokumen wajib ISO 9001:2015 pdf

08 March 2015

Pengertian Risiko Versi ISO (Bagian 2)

Ini adalah lanjutan dari tulisan bagian 1 mengenai pengertian risiko menurut versi ISO.

Dalam tulisan di harian Kompas yang berjudul "Jenis Risiko Perusahaan" Adler Haymans Manurung menerangkan jenis-jenis risiko yang dihadapi perusahaan.

Jenis risiko perusahaan antara lain yakni risiko bisnis, risiko finansial, risiko operasional dan risiko reputasi serta juga risiko hukum.

Contoh risiko bisnis misalnya risiko pemasaran dan risiko penjualan serta risiko penyampaian produk ke pelanggan (customer).

Manurung menulis, risiko-risiko tersebut merupakan risiko bisnis yang harus dihadapi perusahaan dalam menjalankan usaha.

Pemasaran merupakan aktivitas perusahaan agar dikenal oleh konsumen. Aktivitas pemasaran termasuk membuat iklan agar produk yang dihasilkan dikenal konsumen.

Iklan bisa melalui media cetak, elektronik, papan iklan billboard, dan sebagainya.

Pemilihan atas media iklan juga merupakan aktivitas yang akan menimbulkan risiko. Oleh karena itu, bagian pemasaran melakukan survei untuk mendapatkan umpan balik atas aktivitas pemasaran.

Yang berikut adalah proses penjualan. Penjualan produk bisa langsung atau melalui pihak lain. Jika penjualan langsung, perusahaan harus mempunyai orang-orang yang langsung menjual produk kepada konsumen. Jika pilihan ini yang dilakukan, tentu ada risiko yang harus dihadapi perusahaan.

Selanjutnya, jika pilihan penjualan tidak langsung atau melalui pihak ketiga, perusahaan juga harus menghadapi risiko pemilihan pihak ketiga tersebut. Oleh karena itu perusahaan harus memiliki mekanisme untuk menentukan pihak ketiga sebagai organisasi yang akan menjual produk.

Aktivitas bisnis berikutnya proses penyampaian produk kepada konsumen sesuai dengan waktu yang telah dijanjikan. Agar produk sampai di tangan konsumen atau distribusi, ada risiko yang bakal dihadapi. Karenanya perusahaan harus menentukan cara pemilihan moda transportasi untuk pengiriman produk kepada konsumen atau distributor.

Risiko-risiko diatas harus bisa diminimalisir oleh manajemen perusahaan agar tujuan perusahaan tercapai: memuaskan pelanggannya.

Kembali ke bagian 1

Baca juga:

01 March 2015

Pengertian Risiko Versi ISO (Bagian 1)

Ada sejumlah persyaratan baru dalam ISO 9001 versi 2015, salah satunya mengenai risiko.

Perusahaan diwajibkan menggunakan pendekatan risiko dalam menjalankan roda bisnis. Tujuannya untuk memuaskan pelanggan.

Bagaimana memahami risiko dalam konteks ISO 9001:2015?

Setiap kegiatan mengandung risiko, contoh kegiatan menyebrang jalan. Menyeberang jalan adalah kegiatan berisiko. Risiko tertabrak mobil, motor ataupun bus merupakan risiko yang harus dihadapi saat menyebrang jalan yang ramai.

Terus, apakah dengan risiko itu kita tidak jadi menyeberang jalan? Tentu tidak, bukan?

Ada cara mengurangi risiko tertabrak mobil seperti misalnya menyebrang jalan melalui jembatan penyeberangan. Cara itulah yang akan meminimalkan risiko menyeberang jalan.

Namun, jika mengunakan jembatan penyebrangan, waktu untuk mencapai tujuan akan lama.

Sebaliknya, jika kita menyebrang jalan langsung melintas jalan yang ramai kendaraan, waktu yang ditempuh untuk sampai tujuan akan cepat, namun berisiko tertabrak.

Lalu risiko mana yang kita ambil. Tentu bukan yang berisiko tinggi.

Dengan mengenali risiko, kita dapat menemukan peluang (oppurtunities). Melaui manajemen pendekatan risiko, segala peluang bisa diciptakan untuk mencapai tujuan.

Tulisan ini bersambung ke bagian 2

28 February 2015

ISO 9001-2015: Pro dan Kontra Management Representative (Wakil Manajemen)?

Sebentar lagi akan terbit ISO 9001 versi terbaru yaitu ISO 9001-2015. Direncanakan standar yang baru ini dirilis September 2015.

Saat tulisan ini ditulis telah beredar draft ISO 9001-2015.

Isi standar ISO 9001-2015 banyak berubah. Perubahanya mulai dari struktur standar yang berubah total, kemudian beberapa persyaratan yang sudah ada dimodifikasi atau diperbaharui hingga muncul persyaratan yang benar-benar baru.

Buat saya ada satu persyaratan yang menarik. Apa itu?

Persyaratan yang menarik perhatian saya berkaitan dengan aturan tentang management representative (MR) atau wakil manajemen (WM)

Standar ISO 9001 versi terkini atau ISO 9001:2008 mewajibkan adanya management representative (MR) atau keberadaan wakil manajemen (WM). Tetapi standar terbaru tidak.

Draft standar ISO 9001:2015 tidak mewajibkan secara ekplisit harus ada manajemen representative (MR) atau wakil manajemen (WM) dalam perusahaan. Artinya, Wakil Manajemen boleh ada atau boleh tidak dalam penerapan ISO 9001 versi yang baru nanti.

ISO 9001:2015 meyebutkan, penanggung jawab sistem manajemen diserahkan kepada top management.

Ini disambut suka cita oleh sebagian besar MR. Allhamdulillah kerjaan saya berkurang, demikian kata kawan saya yang menjabat sebagai MR.

Tetapi, bagi beberapa MR berpendapat lain. Penghapusan MR merupakan pelemahan ISO, melemahkan sistem manajemen mutu dan pasti melemahkan sistem perusahaan.

Bagaimana dengan Anda, pembaca yang budiman? Anda pro atau kontra dengan lenyapnya persyaratan management representative dalam standar ISO 9001-2015?

Jadwal Training ISO
Baca juga:

28 January 2015

Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015 (Bagian 1)

Sebentar lagi terbit standar manajemen mutu (SMM) terbaru ISO 9001 versi 2015 menggantikan standar ISO 9001 versi 2008.

Dokumen apa saja yang disyaratkan oleh standar ISO 9001 terbaru?

Tulisan ini terdiri dari beberapa bagian dan setiap bagian tulisan memuat daftar dokumen, termasuk rekaman, yang wajib dibuat guna penerapan ISO 9001 versi 2015: Dokumen yang dibutuhkan antara lain:

Kebijakan Mutu
Kebijakan mutu merupakan dokumen pertama yang harus dibuat: Kebijakan mutu adalah dokumen yang berisi kebijakan manajemen terhadap mutu. Kebijakan mutu suatu dokumen yang isinya hampir mirip dengan visi misi dengan sedikit perbedaan Ini contoh kebijakan mutu.

Sasaran Mutu
Sasaran mutu atau target tiap-tiap unit kerja merupakan dokumen yang harus dibuat setelah kebijakan mutu. Sasaran mutu harus terukur dan senantiasa dimonitor secara berkala. Orang sering menyebut sasaran mutu dengan istilah KPI (key performance index). Ini contoh sasaran mutu

Ruang Lingkup sistem manajemen mutu (SMM)
Harus ada dokumen yang menyatakan ruang lingkup penerapan sistem manajemen mutu.

Bagian 2

25 January 2015

Memahami ISO 9000 Melalui Email

Pengalaman saya sebagai konsultan ISO dan trainer ISO mengatakan bahwa memahami standar ISO 9000 tidak cukup hanya ikut training ISO 9000 saja.

Memahami sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9000 (atau yang sering disebut "iso mutu") wajib membaca standar SMM ISO 9000 secara terus menerus dan berdiskusi dengan aktif, turut serta dalam acara training ISO 9000 saja tidaklah cukup.

Pelatihan ISO merupakan media transfer pemahaman dari trainer tentang ISO 9000 kepada para peserta training.

Namun, metode training ISO memiliki kekurangang yakni waktu yang terbatas. Biasanya training atau pelatihan ISO berlangsung hanya satu atau dua hari. Satu atau dua hari mendengar penjelasan trainer tentang ISO 9000 tidak cukup untuk mengetahui SMM ISO 9000 lebih dalam.

Supaya betul-betul paham, selain wajib membaca standar terus-menerus, perlu aktif dalam diskusi. Sayangnya diskusi saat training pun terbatas.

Keterbatasan metode training dalam memahami ISO 9000 ini mendorong saya membuat forum online ISO 9000. Forum ini bernama milis [SINTEGRAL]. Untuk menjadi anggota, kirim email kosong ke:

sintegral-subscribe@yahoogroups.com

Forum [SINTEGRAL] merupakan ruang tanya jawab melalui email dalam rangka meningkatkan pemahaman ISO 9001. Diskusi melalui Forum ini waktunya tidak terbatas. Anda bisa bertanya kapan saja dan, jika perlu, bisa jawab kapan saja. Setiap orang bisa sharing kepan saja soal ISO 9000 melalui email.

Tujuan saya membentuk forum ini agar terjalin diskusi dua arah melalui email. Dengan demikian kita semua yang ikut dalam diskusi tanya jawab akan bertambah pemahaman tentang ISO 9000 setiap hari.

Pemahaman ini ditularkan ke semua rekan kerja dan pada akhirnya penerapan ISO 9000 di tempat kerja kita bukan hanya sebatas membuat dan merubah dokumen saja!

Moderator Forum
Zulkifli Nasution

19 January 2015

September 2015 Terbit Standar ISO 14001 Versi 2015 (Terbaru)

Standar ISO 14001 sistem manajemen lingkungan saat ini tengah dalam proses perubahan.

Bersumber dari ISO website. direncanakan akan dirilis standar manajemen ISO 14001 versi 2015 pada September 2015. Bersamaan dengan itu, pada bulan yang sama, juga diterbitkan ISO 14004 versi 2015.

Beberapa perubahan standar manajemen lingkungan (SML) ini didasarkan pada hasil survei pengguna ISO 14001 di seluruh dunia yang dilakukan oleh tim ISO beberapa waktu lalu. Survei ini mendapat tanggapan 5000 organisasi atau lebih dari 110 negara.

Salah satu perubahan sistem manajemen lingkungan ISO 14001 adalah standard manajemen ISO 14001 yang terbaru mudah diintegrasikan dengan manajemen mutu iso 9001 atau dengan standard-standard manajemen internasional yang lain.

Selain itu perubahan standard ISO 14001 versi 2015 adalah:

Strategic environmental management
Leadership
Protecting the environment
Environmental performance
Life-cycle thinking

Kini standar ISO 14001 versi 2015 baru dalam tahap draft. Kita nantikan standar resmi pada September 2015.

Baca juga:

03 January 2015

Tidak banyak perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001-2015)

Dokumen yang digunakan dalam standard ISO 9001-2015 hampir sama dengan yang disyaratkan ISO 9001-2008.

Perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001 versi 2015) tidak banyak, kecuali beberapa dokumen. Apa itu?

Dokumen itu adalah quality manual atau disebut juga manual mutu atau pedoman mutu. Kini ISO 9001 versi 2015 tidak mewajibkan perusahaan membuat quality manual, pedoman mutu atau manual mutu.

Dalam praktek, quality manual adalah dokumen yang nyaris tidak pernah disentuh atau dibaca. Tentu tidak semua perusahaan melakukan hal itu, namun kenyataanya demikian.

Selain itu, kini tidak ada lagi istilah "dokumen" dan "record" atau yang populer disebut "rekaman mutu". Istilah dokumen dan record (atau rekaman) sekarang diganti menjadi "Dokumen yang Terdokumentasi" (documented information).

Nah, tidak perlu lagi susah-susah mencari tahu perbedaan dokumen dan rekaman, kan?

Simak diskusi tentang ISO 9000 versi terbaru di Forum SINTEGRAL.

Baca juga:

30 October 2014

Transisi ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015

Informasi untuk Anda yang ingin mengetahui masa transisi sertifikat ISO 9001:2008 menuju sertifikat ISO 9001:2015 (ISO 9001 versi baru):

Bagi perusahaan yang saat ini bersertifikat ISO 9001:2008 diberikan waktu mengadopsi ISO 9001 versi terbaru: ISO 9001:2015. Masa transisi berlangsung selama tiga tahun sejak ISO 9001:2015 diterbitkan.

Rincian masa transisi adalah sebagai berikut:

September 2015 terbit standar terbaru ISO 9001:2015
Mulai Maret 2017 perusahaan yang telah bersertifikat ISO 9001:2008 harus melakukan transisi ke ISO 9001:2015
September 2018 Sertifikat ISO 9001:2008 tidak berlaku lagi

Untuk mengetahui perkembangan ISO 9001 2015 ikuti terus up date blog ini.

Sumber: IAF Informative Document (IAF ID X-2014)

Baca juga:

18 October 2014

Beda ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 (ISO9001 yang terbaru)

Perbedaan ISO 9001:2008 dengan ISO 9001:2015 (draft) dapat di lihat pada tabel di bawah ini.

Buat yang lagi belajar memahami standar manajemen mutu yang terbaru ISO 9001:2015, tabel ini pasti bermanfaat.

Perubahan mendasar antara standar ISO 9001 yang baru dengan yang lama adalah pada standar yang baru terdapat persyaratan risk management. Sementara elemen-elemen lainnya tetap hampir sama.

Pelajari tabel berikut di bawah ini. Kalau ingin bertanya, ajukan pertanyaan Anda ke email zulkifli@sintegral.com

ISO 14001 versi terbaru akan dirilis 2015

Satu lagi video yang berisi informasi ISO 14001 versi terbaru:

Baca juga:

09 August 2014

Ini Dia perubahan ISO 14001:2015

Saat ini standar populer sistem manajemen lingkungan ISO 14001 tengah direvisi. Direncanakan akan terbit standar ISO 14001 versi terbaru pada 2015 (disingkat ISO 14001:2015)

Apabila standar ISO 14001:2015 terbit (2015 kuartal ke 3), standar yang sekarang yakni ISO 14001:2004 tidak berlaku lagi.. Ikuti update ISO 14001 terbaru di blog ini....

Selanjutnya, apa saja isi perubahan ISO 14001:2015?

Simak penjelasan perubahan ISO 14001 melalui video di bawah ini "Find out what's changing in ISO 14001"

Baca juga:

04 August 2014

ISO 50001 Laku Keras di Seluruh Dunia

Hasil survey lembaga ISO yang dilaksanakan akhir desember 2012 menunjukkan, saat ini Energy management System Standard ISO 50001 merupakan standar ISO yang paling laris di seluruh dunia.

Survei menunjukkan jumlah perusahaan yang mengadopsi standar ISO 50001 meningkat 332 %.

Kini ISO 50001 telah diadopsi di 60 negara. Negara terbanyak mengadopsi ISO 50001 adalah Jerman, diikuti Spanyol dan Denmark.

Sumber: The ISO Survey - 2012

Baca juga:

31 July 2014

Committe Draft ISO 9001:2015 Tidak Berlaku Lagi, Sekarang ISO/DIS ISO 9001:2015

Standar ISO 9001:2008 tengah diperbaharui. Jika nanti terbit standar terbaru yang resmi, nama standar berubah menjadi ISO 9001:2015.

Rencananya standar terbaru ISO 9001:2015 mulai berlaku September 2015.

Kini telah terbit draft standar ISO 9001:2015 dengan judul "Draft International Standard ISO/DIS 9001:2015"

Sebelum ISO/DIS 9001:2015 terbit, terdapat draft dengan nama "Committe Draft ISO 9001:2008" atau CD ISO 9001:2008. Draft ini tidak berlaku lagi.

Baca juga:

28 July 2014

Bolehkah Logo ISO Digunakan?

Kebanyakan perusahaan yang telah berhasil meraih sertifikat ISO segera mempromosikan sertifikat ISO di berbagai dokumen seperti kop surat, kemasan produk, kartu nama, website. dll. Hal ini lazim dilakukan sebagai strategi atau langkah marketing image perusahaan. Maklum, salah satu tujuan mendapatkan sertifikat ISO yaitu meningkatkan citra perusahaan.

Cara promosi paling umum dengan menulis nomor sertifikat pada kartu nama atau paling tidak misalnya memberi cap "Produced by ISO 9001 certified company" pada kemasan produk.

Masih banyak cara lain mensosialisasikan sertifikat ISO kepada pelanggan, masyarakat dan para pihak yang memiliki kepentingan. Namun, bolehkan logo ISO digunakan?

Lembaga standar internasional ISO tidak mengizinkan siapa pun menggunakan logo ISO dalam kaitan dengan sertifikat ISO.

Logo ISO merupakan merek dagang terdaftar (registered trademark) dan tidak dapat digunakan oleh pihak-pihak di luar ISO, kecuali diizinkan.

Sumber: ISO
Baca juga:

Baca Aturan sebelum Publikasi ISO 9001 atau ISO 14001

27 July 2014

Bagaimana isi ISO 45001 (OHSAS Versi ISO)?

Saat ini sedang disusun standar keselamatan dan kesehatan kerja (SMK3) ISO 45001: Occupational health and safety management systems -- Requirements. Standar yang rencana dirilis pada Oktober 2016 merupakan standar SMK3 versi ISO.

ISO 45001 merupakan standar yang dirancang mirip dengan OHSAS 18001

Tujuan penerbitan standar ISO 45001 memudahkan integrasi dengan ISO 9001 dan ISO 14001 versi terbaru.

Bagaimana isi ISO 45001?

Telah terbit Draft ISO 45001 (OHSAS 18001 versi ISO)

Selama ini standar keselamatan dan kesehatan kerja yang dikenal dan luas diadopsi di seluruh dunia adalah OHSAS 18001.

Standar OHSAS 18001 bukan diterbitkan oleh lembaga internasional ISO, melainkan disusun oleh lembaga-lembaga diluar ISO.

Kini ISO telah menerbitkan standar internasional yang mirip dengan OHSAS 18001, nama standar: ISO 45001.

Nama lengkap standar ini "ISO 45001: Occupational health and safety management systems - Requirements"

Standar ISO 45001 memuat persyaratan sistem manajemen keselematan dan kesehatan kerja (SMK3). Isi standar internasional mirip dengan OHSAS 18001. Standar ISO ISO 45001 disusun dengan mengacu ada menggunakan referensi OHSAS 18001;2007

Nantinya perusahaan dapat menerapkan standar ISO 45001 dan memperoleh sertfikat ISO 45001 jika semua ketentuan ISO 45001 telah dipenuhi.

Saat ini standar ISO 45001 masih draft awal. Rencan penerbitan standar ISO 45001 masih lama, diperkirakan akan dirilis pada Oktober 2016. Meski demikian, ikuti perkembangan ISO 45001 (OHSAS Versi ISO) di blog ini.

Baca juga:

05 July 2014

Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?

Dr. Nigel H. Croft, ketua tim yang merancang ISO 9001:2015, menjelaskan standard ISO 9001 terbaru yakni ISO 9001:2015.

Di dalam video di atas dijelaskan perubahan utama dalam standar ISO 9001 yang akan dirilis pada September 2015.

Baca juga:

17 May 2014

Telah Terbit ISO/DIS 9001:2015

Telah dirilis Draft International standard ISO 9001:2015 atau ISO/DIS 9001:2015.

Dengan terbitnya ISO/DIS 9001:2005, committee draft ISO 9001:2015 tidak berlaku lagi.

Seperti diketahui setiap 5 tahun standar qualuty management system ISO 9001 diperbaharui. Tahapan perubahan standard ISO 9001 mencakup beberapa proses tahapan perubahan seperti dijelaskan pada alur berikut ini:

Tahapan Revisi ISO 9001:2015

Perusahaan yang bersertifikat ISO 9001 versi 2008 dapat menerapkan standar terbaru hingga 3 tahun setelah standar resmi dirilis atau selambat-lambatnya tahun 2018.

Dengan terbitnya draft international standard (DIS) ISO 9001:2015, committee draft (CD) ISO 9001:2015 tidak berlaku lagi.

Baca juga:

04 May 2014

Tanya Jawab Manajemen Energi ISO 50001

Lembaga standar internasional (ISO) merilis video tanya jawab Manajemen Energi ISO 50001 buat Anda.

Tanya jawab lewat video ini penting buat masukan perusahaan yang sedang mempersiapkan adopsi standar ISO 50001. Saran saya, sebaiknya simak video yang dirilis resmi oleh ISO ini.

Tanya jawab berkisar tentang apa itu ISO 50001? Bagaimana memulai ISO 50001, apa saja kendala dalam penerapan standar internasional ini, apakah banyak dokumen diperlukan, dan masih banyak pertanyaan -pertanyaan lain yang dijawab oleh empat orang praktisi manajemen engergi.

Lihat juga:

Dokumen ISO free

Link