01 December 2017

Ini Dia ISO 17025 versi 2017, standar manajemen lab yang terbaru

Pada 30 November 2017 lembaga standar internasional (ISO) telah menerbitkan standar ISO terbaru. Sekarang telah terbit standar terbaru ISO/IEC 17025:2017 atau standar internasional manajemen lab yang baru dengan judul standar "General requirements for the competence of testing and calibration laboratories".


Standar manajemen laboratorium edisi ke-3 ini menggantikan standar lama ISO/IEC 17025 :2005.

Untuk mengetahui daftar isi ISO/IEC 17025:2017 bisa di baca di  Daftar ISI ISO/IEC 17025.

Dari situs resmi ISO dikutip perubahaan ISO 17025:2017 sebagai berikut:

What are the main changes in the 2017 version?
The scope has been revised to cover testing, calibration and sampling associated with subsequent calibration and testing.
The process approach now matches that of newer standards such as ISO 9001 (quality management), ISO 15189 (quality of medical laboratories) and ISO/IEC 17021-1 (requirements for audit and certification bodies).
The standard has now a stronger focus on information technologies and incorporates the use of computer systems, electronic records and the production of electronic results and reports.
A new chapter introduces the concept of risk-based thinking.
Sumber: New edition of ISO/IEC 17025 just published

Ini dokumen yang bisa bantu proses migrasi ISO/IEC 17025:2017, klik Blog WA Grup ISO

Baca juga:

15 November 2017

Download checklist Audit ISO 14001:2015

Checklist audit ISO 14001:2015

Audit lingkungan
merupakan elemen penting ISO 14001:2015, standar manajemen lingkungan (SML)

Dalam standar ISO 14001:2015 terdapat persyaratan yang menyatakan bahwa perusahan wajib melakukan audit internal secara berkala untuk menilai seberapa sesuai penerapan sistem manajemen lingkungan perusahaan dibandingkan persyaratan standar ISO 14001:2015.

Untuk memenuhi persyaratan itu, perusahan wajib melakukan kegiatan audit internal dengan membuat program audit internal, termasuk menentukanmetode, frekuensi, penanggung jawab, dan tata cara pelaporan audit internal.

Melaksanakan audit internal perlu menyusun checklist audit lingkungan. Checklist audit lingkungan bertujuan membantu auditor internal dalam kegiatan audit dan sebagai time keeper. 

Di sini Anda dapat mendapatkan checklist audit ISO 14001:2015. Download contoh ceklist audit internal ISO 14001:2015. 

Dokumen ini dikirim oleh pak Syukur, anggota QualityClub (WA Grup ISO). Semoga bermanfaat.

Baca juga:

03 November 2017

Download Checklist Audit ISO 9001 versi 2015

Penerapan ISO 9001 versi 2015 memerlukan pengecekkan secara berkala. Pemeriksaan berkala ini disebut kegiatan audit internal.

Audit internal dilakukan untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu telah diterapkan memenuhi kaidah-kaidah yang disyaratkan ISO 9001 versi 2015.


Agar kegiatan audit internal tidak terlalu lama, pelaksanaan audit membutuhkan alat-alat bantu, misalnya checklist audit. Checklist audit akan membantu auditor (orang yang melakukan audit) sebagai panduan.


Password

Contoh checklist audit ISO 9001 versi 2015  (password LIST01)

File Checklist audit ini merupakan  sumbangan bapak Safrudin (syafaran@yahoo.com), anggota WA Grup ISO   Semoga file bermanfaat buat Anda yang bertugas sebagai auditor internal perusahaan dalam rangka melakukan audit internal sistem manajemen mutu berbasis ISO 9001 versi 2015.


Selain ISO 19011, Ada juga Standar Audit Khusus Audit Keamanan Informasi ISO 27007

Bagi perusahaan yang telah mengadopsi sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001, informasi ini perlu untuk dibaca.

Sekarang telah terbit standar ISO 27007. Standar ini standar buat para auditor untuk melakukan kegiatan audit sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001.

ISO 27007 sebagai panduan auditor khususnya sebagai guidelines for information security management system auditing (standar ini sejalan dengan standar audit ISO 19011 dan temanya spesifik berkaitan dengan aspek audit keamanan informasi)

Mau baca ttg ISO 27007, klik:
Information Security Management System auditors welcome ISO/IEC 27007 publication




06 September 2017

Sejumlah Perubahan ISO 17025

Standar manajemen laboratorium ISO/IEC 17025 akan terbit versi baru. Pada saatnya setiap standar ISO diperbaharui untuk menyesuaikan perubahan global, termasuk perubahani ISO/IEC 17025.

Ini dia perubahan ISO/IEC 17025, simak video di bawah ini:



Baca juga:

04 August 2017

Cara mudah menuju ISO versi 2015 Terbaru

Tahun ini semakin banyak perusahaan yang melakukan up grade atau migrasi sistem manajemen mutu dari standar ISO 9001 - 2008 ke versi yang terbaru ISO 2015, apa saja langkah-langkah yang perlu dilakukan?

Sejumlah klien saya juga tengah melakukan persiapan migrasi ISO ini, salah satunya perusahaan teknologi informasi yang bergerak dibidang data center, berlokasi di gedung Cyber 2, Kuningan Jakarta Selatan. Perusahaan ini tengah mempersiapkan sertifikasi upgrade sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9001 versi 2015 dan sertifikasi sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001 versi 2013.

Dalam tulisan ini saya menceritakan langkah-langkah upgrade ISO 9001 - 2015 di perusahaan yang jumlah karyawannya tidak lebih dari 50 personil ini.

Saya menjelaskan langkah-langkah upgrade atau migrasi dari ISO 2008 ke versi ISO 2015 kepada tim ISO perusahaan:



1. Gap analisis. 
Gap analisis adalah langkah awal. Tujuan gap analisis untuk membandingkan kondisi aktual dengan persyaratan ISO 9001 versi 2015.
Tentu untuk melakukan gap analisis, standar SNI  ISO 9001 versi 2015 harus punya. Standar ini dua bahasa, english dan bahasa Indonesia. untuk mendapatkan standar ISO 2015 bisa baca di tulisan saya tentang ISO 2015

2. Training awareness ISO 9001 dan workshop risk management.
Langkah selanjutnya setelah gap analisis yakni training atau pelatihan tentang pesyaratan ISO 9001 version 2015 atau dikenal dengan training awareness. Workshop risk management juga dilakukan dalam training ini. Seperti diketahui, perbedaan mendasar standar lama dibandingkan standar baru adalah adanya manajemen risiko.

3. Up date dokumen ISO 
Dalam tahap ini setiap dokumen wajib di update dan disesuaikan dengan standar ISO 2015.  Sebenarnya tidak perlu ada banyak perubahan dokumen ISO yang lama. Justru dokumen yang sudah ada perlu ditambah dengan sejumlah dokumen yang disyaratkan oleh iso 9001-2015.
Proses up date dokumen merupakan tahap upgrade yang memakan waktu cukup lama dibandingkan tahapan yang lain.

4. Training auditor internal 
Berbarengan dengan up date dokumen, dilaksanakan training upgrade para auditor internal. Meski tidak banyak perubahan kegiatan audit dalam versi 2015, namun tidak ada salahnya saya lakukan training auditor internal dengan tujuan refresh pengetahuan dan teknik-teknik audit bagi para auditor internal.

5. Melakukan audit internal oleh para auditor internal.
Tahapan ini saya mendampingi para auditor internal melakukan kegiatan audit internal. Audit internal dilakukan sesuai jadwal audit yang telah disepakati. Pertama-tama kegiatan audit internal diawali dengan opening meeting. Lalu para auditor internal melakukan audit internal, selanjutnya menyusun laporan audit dan terakhir closing meeting audit internal.


6. Melaksanakan Tinjauan Management (Management Review)
Tahap ini dikenal juga dengan kegiatan Rapat Tinjauan Manajemen (RTM). Tahap ini harus dilakukan sebelum dilakukan tahap sertifikasi.



7. Persiapan sertifikasi upgrade ISO 9001 2015
Tahapan sertifikasi upgrade adalah mempersiapkan semua dokumen yang nanti menjadi subyek audit oleh auditor eksternal. 


8. Sertifikasi Upgrade ISO 

Tahap ini merupakan tahap terakhir dalam tahapan migrasi ISO.Untuk ukuran klien saya ini, yang karyawannya tidak lebih dari 50 orang, audit sertifikasi berlangsung selama 2-3 hari.


Untuk mempermudah tahapan migrasi ISO di atas, tim ISO perusahaan ini membuat WA grup ISO sebagai komunikasi antar tim ISO, termasuk saya di dalamnya.

Baca juga:







30 July 2017

Persiapan sertifikasi ISO 9001 versi 2015

Beberapa waktu yang lalu saya melakukan audit kepada salah satu klien untuk menilai seberapa siap perusahaan atau klien saya itu menghadapi proses sertifikasi ISO 9001 versi 2015.

Klien saya ini perusahaan manufaktur yang berlokasi di Balaraja, Tangerang Banten, memiliki jumlah karyawan kurang dari 100 pekerja.

Penerapan ISO 9001 versi 2015 di perusahaan ini telah berlangsung selama 5 bulan dan dalam waktu dekat akan menghadapi proses sertifikasi ISO 9001 versi 2015.

07 July 2017

Penjelasan Risk based thinking ISO 9001 versi 2015

Elemen utama ISO 9001 versi 2015 yaitu manajemen risiko dan peluang atau risk and opportunities. Konsep risk based thinking merupakan hal baru dalam ISO 9001 versi 2015.

Untuk mengenal lebih dalam risk based thinking ISO 9001 versi 2015, baca penjelasan dokumen resmi yang dirilis oleh ISO dengan judul  "Risk based thinking in ISO 9001:2015"

Penjelasan Risk based thinking ISO 9001 versi 2015 bisa di-donwload. Download  Risk based thinking in ISO 9001:2015, dokumen no 75,  via Download


Baca juga:

30 June 2017

Membuat SOP sesuai dengan ketentuan ISO

Membuat SOP (prosedur) merupakan kegiatan yang harus dilakukan sesuai dengan ketentuan ISO 9000, tapi bagaimana caranya?

Sesungguhnya standar ISO tidak membakukan format atau bentuk baku dari suatu SOP.  Bentuk atau format SOP diserahkan kepada perusahaan masing-masing sesuai dengan kebijakan yang ditentukan oleh manajemen perusahaan.

Meski demikian, orang sering bertanya bagaimana cara membuat SOP yang baik dan sesuai dengan ketentuan ISO?

Ambil contoh membuat SOP Pembelian. Biasanya pada proses pembelian terdapat unit kerja lain yang terlibat dengan proses pembelian, yakni departemen Warehouse. Bagian ini terlibat dalam proses pengadaan barang khususnya kegiatan penyimpanan barang setelah barang yang dibeli datang.

Apa kamu punya pengalaman membuat SOP? Dalam kasus di atas, apa sebaiknya dibuat SOP terpisah atau cukup dibuat satu SOP saja?

Jika kamu punya pengalaman membuat SOP (SOP apa pun itu),  share ke saya di twitter @zulnasution dengan #MembuatSOP


Baca juga:


27 June 2017

Ini Cara Identifikasi Pihak Berkepentingan dan Harapannya menurut ISO 14001:2015

ISO 14001:2015 mewajibkan adanya identifikasi pihak berkepentingan dan harapan-harapan pihak berkepentingan yang berhubungan dengan isu lingkungan hidup.

Pihak berkepentingan (interested party atau stakeholder) adalah individu atau organisasi  yang dapat mempengaruhi, dipengaruhi atau terpengaruh oleh suatu keputusan atau kegiatan (sumber ISO 9000).
Contoh-contoh pihak berkepetingngan lihat tabel.

Mengenal pihak yang berkepentingan dan sekaligus mengetahui kebutuhan dan harapan pihak-pihak yang berkepentingan terhadap organisasi ini menjadi masukan pengembangan sistem manajemen lingkungan.

Apabila harapan pihak-pihak berkepentingan tidak dapat dipenuhi akan berisiko terhadap keberlangsungan usaha suatu organisasi.

Memenuhi syarat ini perlu dibuat tabel identifikasi pihak berkepentingan seperti di bawah ini:

Tabel Identifikasi Pihak Berkepentingan dan Harapannya

Sumber: SNI ISO 14004:2016 dengan sejumlah modifikasi

Tabel identifikasi pihak berkepentingan ISO 14001:2015 di atas merupakan contoh dan bisa dimodifikasi (ditambahkan) atau disesuaikan dengan situasi dan kondisi yang ada.

Baca juga:



26 June 2017

Kenapa ISO?

Which way should I go? That depends on where you are going (Alice in Wonderland)

Barangkali pernah baca quote di atas? Saya rasa, kutipan itu tepat untuk menjawab pertanyaan: apa tujuan perusahaan menerapkan ISO 9000?

Apakah penerapan ISO 9000 di tempat kita bekerja untuk keperluan tender, demi selembar sertifikat ISO atau mengikuti tren? Ataukah sistem manajemen mutu ISO 9000 yang dijalankan guna kepuasan pelanggan?

Jawabannya pasti beragam.

Kalau Anda punya alasan kenapa menerapkan ISO 9000, share ke saya di twitter @zulnasution dengan #KenapaISO

24 June 2017

ISO 9000 Sebagai Wujud Kesungguhan dalam Menjalankan Amanah

Penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008 kerap ditemui di perusahaan, baik yang berskala besar maupun kecil.

Bagi perusahaan, ISO dinilai penting agar perusahaan memiliki standar, sehingga memiliki daya saing dalam berbisnis. 

Lantas, bagaimana dengan sektor lain, seperti lembaga kegamaan, perlukah menerapkan ISO 9000? Memang amatlah jarang kita mendengar jika  ISO 9000 diterapkan di lembaga keagaamaan. Lantas, adakah lembaga keagamaan yang menerapkan ISO 9000?

23 June 2017

Buku ISO 14001:2015 - Sistem manajemen lingkungan - Panduan praktis untuk UKM

Menerapkan sistem manajemen lingkungan merupakan tantangan tersendiri khsusunya bagi perusahaan kecil atau Usaha Kecil dan Menengah (UKM)

Untuk membantu UKM mengadopsi sistem manajemen lingkungan, ISO telah menerbitkan buku panduan buat UKM dalam rangka menerapkan dan meningkatkan kinerja lingkungan berbasis standar internasional ISO 14001.

Sumber: ISO


Buku yang berjudul ISO 14001:2015 - Environmental management systems - A practical guide for SMEs dapat dibeli di ISO store.

Sekilas ISO 14001;2015
  • Standar manajemen lingkungan ISO 14001 merupakan standar manajemen lingkungan terpopuler di dunai dan telah diterapkan di 180 negara
  • Per 2015 sertifikat ISO 14001 yang telah diterbitkan mencapai lebih dari 300 000 setifikat. 
  • Terdapat peningkatan 8 % jumlah perusahaan yang mengadopsi ISO 14001 (data dibandingkan 2014)  di seluruh dunia.
Selamat membaca!


Baca juga

14 June 2017

QualityClub Gathering, Dapat Dokumen ISO 2015

Pada 13 Juni 2017 Quality Club mengadakan buka puasa bersama dengan tujuan mempererat hubungan antar anggota QualityClub.

QualityClub gathering 13 Juni 2017, Tangerang

Dalam acara buka puasa bersama di Tangerang ini setiap anggota yang hadir menerima dokumen-dokumen yang digunakan dalam penerapan ISO 9001:2015. Sejumlah dokumen itu yakni tabel risiko, SOP Manajemen Risiko dan Manual Mutu ISO 9001:2015. 

Secara berkala Quality Club mengadakan pertemuan. Pertemuan yang berikut sedianya akan diadakan pada Agustus 2017 di BSD Serpong, Tangerang.

QualityClub merupakan group diskusi ISO yang paling populer di Indonesia. Group ini beranggotakan tim ISO perusahaan, auditor internal dan management representative atau wakil manajemen. Para anggota group berdialog tentang pengalaman dan kendala penerapan ISO 9000, termasuk standar ISO yang lain.

Anda berminat bergabung menjadi anggota WA group ISO  QualityClub, isi formulir pendaftaran WA Grup ISO 


Baca juga:

12 June 2017

Ini Dia ISO 22000 Versi Terbaru, Baca Perubahannya

Standar keamanan pangan ISO 22000 pertama kali diterbitkan pada 2005, saat ini standar ISO 22000 tengah diperbaharui dan kini telah terbit draft internasional standard ISO 22000.

Perubahan standar keamanan pangan ISO 22000 dimaksudkan untuk menyesuaikan isu-isu terbaru seputar keamanan pangan (food safety).

Menurut situs resmi ISO, perubahan ISO 22000 versi terbaru tidak begitu signifikan.  Isi perubahan meliputi:

  1. ISO 22000 versi terbaru mengadopsi struktur High level Structure (HLS) atau struktur yang mayoritas digunakan oleh standar manajemen ISO yang lain seperti sistem manajemen mutu ISO 9001.
  2. ISO 22000 versi terbaru menyediakan konsep terpadu khususnya mengenai "risk". Pada standar terbaru dijelaskan pengertian risk pada tataran operasional (atau risk dalam HACCP) dan risk dalam tataran strategis perusahaan (business risk).
  3. ISO 22000 versi terbaru menerangkan konsep Plan-Do-Check-Act  (PDCA) pada level operasional dan strategis
  4. ISO 22000 versi terbaru memuat pengertian yang jelas tentang Critical Control Points (CCPs), Operational Prerequisite Programmes (OPRPs) and Prerequisite Programmes (PRPs).

Standar ISO 22000 versi terbaru akan dirilis pada Juni 2018.

03 June 2017

Ini Maksudnya Mengelola Knowledge ISO 9001:2015

Salah satu perubahan ISO 9001-2015 adalah adanya elemen tentang Organizational Knowledge atau Pengetahuan Organisasi, apa itu?

Organizational knowledge atau pengetahuan organisasi merupakan pengetahuan spesifik yang dimiliki suatu organisasi dan umumnya diperoleh dari berbagai sumber, baik sumber internal maupun eksternal.

Sumber internal misalnya pengetahuan yang berasal dari  pengalaman, lesson learned from failure (belajar dari kesalahan), succesfull projects, dll). Selain sumber internal, bisa juga pengetahuan (knowledge) berasal dari sumber eksternal antara lain standar, seminar, gathering dengan supplier atau pelanggan, dll)

Pengetahuan-pengetahuan ini harus dikelola sebaik-baiknya sehingga dengan pengetahuan yang terjaga dengan baik maka operasional perusahaan bisa berjalan sempurna.

Sebagai ilustrasi, saya gambarkan peristiwa sbb;


Ada sebuah toko yang dikelola sebuah keluarga yang terdiri dari Bapak, ibu dan seorang anak perempuannya. Toko buka mulai pagi hingga sore  Keluarga ini bekerja sesuai shift kerja. Bapak bekerja pagi, ibu sore sedangkan anak perempuannya bekerja bila orang tuanya berhalangan atau sakit.
Pelanggan toko bermacam-macam. Salah satu pelanggan setia adalah seorang ibu yang sering berbelanja kebutuhan sehari-hari dan juga membeli koran. Saat selesai berbelanja ibu itu selalu membayar kebutuhan sehari-hari yang dibelinya pada hari itu, kecuali koran.  Pembayaran koran disepakati dengan sang Bapak pemilik toko dilakukan setiap Sabtu.
Suatu hari Bapak dan Ibu pemilik toko tidak bisa bekerja karena harus bepergian. Anak peremupuang menggantikan tugas bapak dan ibunya.
Ibu pelanggan setia itu marah ketika ditegur oleh anak perempuan pemilik toko karena sang ibu pelanggan setia tidak sekaligus membayar koran saat berbelanja ke toko.

Untuk menghindari hal diatas, pemilik toko sebaiknya melakukan

  • mengadakan pertemuan rutin setiap minggu yang antara lain membahas hal-hal yang tidak diketahui atau yang tidak tercatat
  • menyiapkan buku catatan 
  • membuat kesepakatan dengan pelanggan secara formal misalnya menuangkan kesepatakan dalam buku catatan dan diinformasikan ke dalam rapat pertemuan mingguan.
  • melakukan pergantian shift secara teratur agar setiap penjual bisa mengenal pelanggan dengan lebih baik.
Hal-hal di atas adalah langkah-langkah sederhana dalam penerapan organizational knowledge.

Baca juga





29 May 2017

Semakin Banyak Perusahaan Indonesia Up Grade ke ISO 14001:2015

Kian banyak perusahaan-perusahaan  Indonesia meng-update sistem manajemen lingkungan ke versi terbaru ISO 14001:2015.



Salah satunya PT. Teraoka Seisakusho Indonesia, produsen manufaktur yang bergerak dibidang pita perekat. Perusahaan yag  berlokasi di Kerawang ini telah menerapkan standar manajemen lingkungan ISO 14001 versi lama atau ISO 14001:2004 dan tengah menuju versi terbaru ISO 14001:2015.

Salah satu tahap perubahan adalah mengikuti kegiatan training ISO 14001:2015 yang saya selenggarakan beberapa waktu yang lalu.

Training pemahaman ISO 14001:2015 dihadiri oleh semua karyawan yang mewakili unit-unit kerja perusahaan, termasuk manajemen perusahaan.

Baca juga



24 April 2017

ISO 45001 Terbit Februari 2018: Standar manajemen K3 Internasional

Apabila Anda memerlukan draft standar ISO 45001,  silahkan hubungi saya via email zulnasution@yahoo.com . Syaratnya Anda wajib menuliskan nama, jabatan, nama perusahaan dan bidang usaha.




02 April 2017

Ini Dia ISO 21001 - Standar Internasional Manajemen Lembaga Pendidikan Terbaru


Sebentar lagi akan terbit standar internasional sistem manajemen mutu untuk lembaga atau institusi pendidikan. Nama standar ini ISO 21001, Educational organizations – Management systems for educational organizations – Requirements with guidance for use.

ISO 21001 ditujukan khusus untuk lembaga pendidikan, mulai dari taman kanak-kanak, SMK, Vokasional, hingga jenjang Universitas atau perguruan tinggi.

Standar ISO 21001 yang saat ini masih dalam tahap draft memuat struktur yang sama dengan sistem manaejemen mutu ISO 9001:2015. Tidak hanya struktur, judul klausul ISO 21001 mirip dengan ISO 9001:2015.

Baca juga


31 December 2016

Ini Dia Tabel ISO 9001 tahun 2015


Para pembaca blog yth,

Di penghujung tahun 2016, blog ini menyediakan file penting yang perlu Anda baca.

File berisi tabel perbedaan antara ISO 9001 tahun 2015 dan ISO 9001 versi 2008. Nama file adalah matriks korelasi standar ISO 9001 tahun 2015 dan tahun 2008

Penjelasan Singkat Tabel ISO 9001 tahun 2015

Tabel ISO 9001 tahun 2015 yang dimaksud adalah matrik korelasi antara sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9001 versi baru dan versi lama.

Terdapat dua tabel. Tiap-tiap tabel memuat dua kolom. Tabel pertama pertama memuat kolom pertama yang merupakan judul atau subjudul dari SMM ISO 9001:2015 dan kolom ke dua memuat judul dan subjudul  ISO 9001:2008. Tabel ke dua berisi sebaliknya.

Melalui tabel ini dapat diketahui perbedaan ke dua standar manajemen mutu, baik iso 9001 versi lama maupun versi baru. Sebagai langkah awal tentu tabel akan sangat membantu dalam adaptasi SMM ISO 9001 versi 2015.

Setelah mempelajari tabel iso 9001 tahun 2015 dapat kita simpulkan bahwa tidak semua persyaratan iso 9001 tahun 2015 adalah persyaratan baru. Banyak persyaratan pada ke dua versi sama.

Buat Anda yang tengah up up grade SMM ISO 9001 tahun 2015, matrisk korelasi ini sangat bermanfaat.

Tabel  ISO 9001 tahun 2015 atau matrik korelasi bisa Anda download di folder "Download", lihat file no 65.


Selamat tahun baru 2017, semoga sehat selalu!




Baca juga: