Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015

Setiap lima tahun standar ISO 9001 diperbaharui. Sebentar lagi standar manajemen mutu ISO 9001:2008 diganti dengan standar terbaru ISO 9001:2015. Standar yang terbaru ini direncanakan terbit pada Oktober 2015.

Sekarang sudah terbit draft ISO9001:2015. Biarpun masih draft, sangat menarik bila saya sampaikan perubahan-perubahan  yang terdapat dalam standar terbaru itu di sini.

Apa saja yang berubah? Secara garis besar terdapat enam perubahan standard ISO 9001:2015.
Ke enam perubahan itu antara lain : 

1) Standard ISO 9001: 2015 berisi isitilah-istilah yang lebih umum.
Dibandingkan versi lama ISO 9001:2008, standar versi terbaru ISO9001:2015 menggunakan istilah-istilah yang lebih umum. Hal ini bertujuan untuk menghindari kesalahpahaman.  Dalam standar terbaru tidak ada lagi istilah "produk". Istilah ini telah diganti dengan istilah  "Barang dan Jasa"  Kebanyakan pengguna standar mengartikan "produk" sebagai "hardware" produk, padahal produk juga termasuk jasa.
 
2) Konteks Organisasi
Standar terbaru ISO 9001 versi 2015 memperkenalkan persyaratan yang berkaitan dengan konteks organisasi yakni:
- 4.1 Understanding the organization and its context
- 4.2 Understanding the needs and expectation of interested parties
Kedua persyaratan dengan judul yang baru itu juga ada dalam standar ISO 9001:2008.

3) Process approach
Standar baru ISO 9001:2015 mempertegas model process approach  (pendekatan proses)  sebagai model yang harus diterapkan perusahaan. Pada ISO 9001 :2015 klausul 4.4.2 Process Approach memuat ketentuan penerapan model process approach.

4) Risk and Preventive Action
Aspek risiko menjadi bagian standar ISO 9001:2015. Setiap perusahaan yang menerapkan standar ini diwajibkan mengidentifikasi risiko yang berkaitan dengan mutu. Hasil identifikasi risiko nantinya berujung  pada proses "preventive action"
Dalam standar baru,  preventive action tidak lagi berdiri sendiri atau disandingkan dengan corrective action.

5) Documented information
Istilah "Document" dan "record" tidak lagi digunakan dalam standar ISO9001:2015.  Istilah yang dipakai yakni "Documented information".

6) Control of external provision of goods and services
Peryaratan berkaitan dengan pengadaan barang atau proses outsourcing lebih diperjelas dalam ISO 9001:2015. Proses ini harus diterapkan berdasar pada risk based approach.

Perkembangan standar baru ISO 9001:2015 dapat diikuti melalui twitter saya, follow @zulnasution


Baca juga:

• Tabel Perbedaan ISO 9001:2008 dan ISO 9001:2015 
• Tidak banyak perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001-2015)
• Transisi ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015
• Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?
• Telah Terbit Draft ISO 9001:2015
• "ISO 9001:2015 tidak ada lagi Dokumen Dan Record"
• ISO9001:2015: Tentang Management Representative (MR)
• ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)
• Posisi Management Representative Ditiadakan dalam ISO 9001:2015?
• Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015
• Apa Hubungan Risiko Dengan ISO 9001 2015? Ini Penjelasannya
• Beda ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 (ISO9001 yang terbaru)

FSSC 22000

Standar Keamanan Informasi ISO 27001 Terbaru Terbit Oktober 2013

Saat ini standar keamanan informasi ISO 27001 tengah direvisi dan versi yang terbaru terbit Oktober 2013.

Standar ISO 27001 versi terbaru lebih fleksibel dan efisien dalam penerapan manajemen risiko.

Sejumlah kontrol keamanan informasi yang terdapat pada lampiran ISO 27001 telah diperbaiki dan diperbaharui.

ISO 27001 terbaru mudah diintegrasikan dengan sistem manajemen lain, misalnya dengan sistem manajemen mutu ISO 9001 atau dengan  business continuity management (ISO/IEC 22301) atau juga dengan IT service management (ISO/IEC 20000-1).

Sumber: New version of ISO/IEC 27001 to better tackle IT security risks

Baca juga:

• Solusi Tepat Integrasi ISO 27001 dan ISO 20000-1 dengan ISO 27013
• ISO 27001 Bukan Hanya Untuk Perusahaan Besar
• Panduan Sistem Manajemen Keamanan Informasi ISO 27000 yang Berlaku
• ISO/IEC 27001: Standar Sistem Manajemen Keamanan Informasi Perusahaan

Buku integrasi ISO 9001, ISO 14001 dan OHSAS 18001

Sekarang ini semakin banyak perusahaan-perusahaan Indonesia mengadopsi sistem manajemen yang terintegrasi. Sistem manajemen terintegrasi yang saya maksud yakni perpaduan standar sistem manajemen mutu ISO 9001:2008, standar sistem manajemen lingkungan ISO 14001:2004 dan standar keselamatan dan kesehatan kerja OHSAS 18001:2007.

Dulu, lima tahun yang lalu, perusahaan-perusahaan Indonesia hanya mengadopsi ISO 9000 saja. Sekarang pasar menuntut tidak hanya ISO 9001, melainkan standar-standar lain seperti saya sebutkan di atas.

Saya beruntung mendapat buku dalam bentuk file yang isinya menerangkan sistem manajemen integrasi.
File ini saya dapat dari seorang anggota milis QualityClub yang berbaik hati mengirim buku tersebut.

Buku manajemen integrasi bisa download dengan syarat Anda telah menjadi anggota milis QualityClub, klik

Buku Manajemen Integrasi ISO 9001, ISO 14001 dan OHSAS 18001

Buku setebal 227 halaman ini berisi penjelasan persyaratan ISO 9001, ISO 14001, dan OHSAS 18001 beserta contoh-contoh penerapan standar. Ada juga checklist audit ke tiga standar tersebut, termasuk penjelasan sistem audit integrasi sistem.

Buku manajemen integrasi ini sangat bermanfaat buat Anda para pembaca blog yang ingin tahu mengenai sistem integrasi standar internasional  mutu, lingkungan dan K3.

Selamat membaca!

Baja juga:

• Manajemen Integrasi dengan PAS 99

Telah Terbit Draft ISO 9001:2015

Sekarang standar internasional sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9001:2008 tengah disempurnakan atau direvisi.

Secara berkala standar ISO 9001 selalu disempurnakan untuk disesuaikan dengan perkembangan-perkembangan terbaru.

Direncanakan standar ISO 9001 yang terbaru diluncurkan pada 2015 atau disebut dengan ISO 9001:2015.

Dokumen ISO 9001:2015 masih dalam tahap draft awal. Dari dokumen itu diperoleh informasi bahwa kemungkinan ISO 9001 memasukkan aspek risks atau manajemen risiko sebagai persyaratan.

Informasi lain yang dapat diperoleh dari draft dokumen tersebut adalah isi draft tidak banyak berubah secara signifikan dibandingkan dengan isi ISO 9001:2008.

Hal ini disebabkan karena dokumen ini masih draft awal.  Kemungkinan perubahan-perubahan signifikan bisa muncul. Karenanya ikuti perkembangan tentang ISO 9001:2015 via blog ini atau follow @zulnasution

Baca juga

• Tidak banyak perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001-2015)
• Transisi ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015
• Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?
• Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015
• ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman"
• ISO9001:2015: Tentang Management Representative (MR)
• ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)
• Posisi Management Representative Ditiadakan dalam ISO 9001:2015?
• Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015
• Apa Hubungan Risiko Dengan ISO 9001 2015? Ini Penjelasannya
• Beda ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 (ISO9001 yang terbaru)

ISO 27001 Bukan Hanya Untuk Perusahaan Besar

Standar sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001 bukan hanya untuk perusahaan besar saja. Perusahaan menengah atau kecil juga bisa menerapkan standar keamanan informasi berskala internasional ini.

Standar ISO 27001 berisi persyaratan yang harus dipenuhi oleh suatu organisasi (baik besar ataupu kecil) dalam mengembangkan sistem manajemen keamanan informasi.

Standar ini merupakan standar manajemen berbasis risiko dan dirancang untuk menjamin agar kontrol-kontrol keamanan yang dipilih mampu melindungi aset informasi dari berbagai risiko.

Data survey ISO menyebutkan hingga 2011 organisasi yang telah bersertifikat ISO 27001 berjumlah  17 500 di seluruh dunia Sedangkan di Indonesia baru sekitar 29 organisasi yang telah mengantongi sertifikat ISO 27001. Lihat juga ISO Survey 2011 

Standar ISO 27001 dalam bahasa Indonesia -SNI ISO 27001:2009 (pdf) - atau English -ISO 27001:2009 (pdf)- dapat di-download, termasuk artikel majalah ISO management system edisi Januari-Februari 2009 tentang penerapan ISO 27001 di perusahaan skala UKM (ISO/IEC 27001 for SMEs).

Baca juga:

• Solusi Tepat Integrasi ISO 27001 dan ISO 20000-1 dengan ISO 27013
• ISO/IEC 27001: Standar Sistem Manajemen Keamanan Informasi Perusahaan 
• Panduan Sistem Manajemen Keamanan Informasi ISO 27000 yang Berlaku
• ISO 27001: "Google Hangouts"
• Standar Keamanan Informasi ISO 27001 Terbaru Terbit Oktober 2013

Apakah Penerapan ISO 9000 Menjamin Kualitas Produk?

Pembaca Blog yang budiman.
Dalam suatu training, saya mendapat pertanyaan yang menarik dari seorang peserta. Apa pertanyaannya?

Dalam kesempatan itu saya paparkan data hasil survey ISO tahun 2011 tentang  jumlah organisasi atau perusahaan yang telah bersertifikat ISO 9000 di seluruh dunia. Saat ini jumlah organisasi yang telah mengadopsi ISO 9000 lebih dari satu juta tersebar di 180 negara. Negara dengan jumlah sertifikat ISO 9000 terbanyak yakni China.

Peserta training itu bertanya, mengapa kualitas produk china tetap saja buruk meski negara ini terbanyak dalam jumlah sertifikat ISO 9000?

Apakah penerapan ISO 9000  belum tentu menjamin kualitas produk?
Bagaimana tanggapan pembaca blog? 

Salam
Zulkifli Nasution
@zulnasution

Baca juga:

• Format Prosedur ISO atau SOP
• Definisi Rekaman

Keuntungan Menerapkan HACCP Manajemen Keamanan Pangan

HACCP (Hazard analysis and Critical Control Point) adalah sistem manajemen keamanan pangan yang banyak diterapkan perusahaan makanan dan minuman.

Apa keuntungan menerapkan HACCP?

Untuk lebih mengenal HACCP dan manfaat menggunakan manajemen keamanan pangan HACCP, lihat video HACCP - Making Food Products Safe:



Sumber You Tube

Panduan Sistem Manajemen Keamanan Informasi ISO 27000 yang Berlaku

ISO (International Organization for Standardization) mengembangkan standar sistem manajemen keamanan informasi ISO/IEC 27000 dalam kelompok keluarga atau seri (ISO 27000 series) yang terdiri dari:

• ISO/IEC 27000 Information security management  systems — Overview and vocabulary

• ISO/IEC 27001 Information security management systems — Requirements

• ISO/IEC 27002 Code of practice for information security management

• ISO/IEC 27003 Information security management system implementation guidance

• ISO/IEC 27004 Information security management — Measurement

• ISO/IEC 27005 Information security risk management

• ISO/IEC 27006 Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems

• ISO/IEC 27007 Guidelines for information security management systems auditing

Beberapa dokumen di atas dapat di-download.

Baca juga:

• Solusi Tepat Integrasi ISO 27001 dan ISO 20000-1 dengan ISO 27013
• ISO/IEC 27001: Standar Sistem Manajemen Keamanan Informasi Perusahaan
• ISO 27001: "Google Hangouts"
• Panduan Sistem Manajemen Keamanan Informasi ISO 27000 yang Berlaku
• ISO 27001 Bukan Hanya Untuk Perusahaan Besar

ISO/IEC 27001: Standar Sistem Manajemen Keamanan Informasi Perusahaan

Informasi merupakan aset penting bagi perusahaan. Tidak disangkal aspek informasi menjadi aspek penting sebagai proses pendukung pembuatan barang atau jasa.

Oleh karena itu, perusahaan harus mengelola informasi yang dimiliki dengan baik guna mendukung keamanan informasi (Information security). Keamanan informasi menjamin kelangsungan bisnis perusahaan.

Saat ini penerapan manajemen informasi menjadi kebutuhan dan tuntutan. 

Sejak 2005, badan standar internasional ISO (International Organization for Standardization) telah menerbitkan standar sistem manajemen keamanan informasi (information security management system - ISMS) ISO/IEC 27001:2005: Information technology — Security techniques — Information security management systems — Requirements.

ISO/IEC 27001:2005 berisi persyaratan-persyaratan yang harus dipenuhi dalam rangka membangun sistem manajemen keamanan informasi.

Setiap perusahaan dapat mengadopsi  ISO/IEC 27001, yaitu yang menggunakan teknologi informasi sebagai bagian proses operasional.

Penerapan sistem manajemen keamanan informasi ISO/IEC 27001 bertujuan mencapai tiga hal.  Informasi yang dimiliki harus terjamin terkait dengan kerahasiaan (confidentiality),  keutuhan (integrity) dan ketersediaan informasi (availability).

ISO/IEC 27001 dapat di download secara gratis via blog ini. Lihat download.

Baca juga:

• Solusi Tepat Integrasi ISO 27001 dan ISO 20000-1 dengan ISO 27013
• Panduan Sistem Manajemen Keamanan Informasi ISO 27000 yang Berlaku 
• ISO 27001 Bukan Hanya Untuk Perusahaan Besar 
• Standar Keamanan Informasi ISO 27001 Terbaru Terbit Oktober 2013 
• ISO 27001: "Google Hangouts" 

Apa Tugas Seorang Management Representative?

Siapa yang sebaiknya menjabat sebagai  management representative dan apa tugasnya?

Pertanyaan ini seringkali ditanyakan kepada saya via email.

Management representative (MR) ialah orang yang bertanggung jawab terhadap jalannya sistem mutu ISO 9001 di perusahaan.  Ia yang mengkoordinasi semua jajaran manajemen perusahaan menjalankan sistem perusahaan sesuai dengan standar ISO9001.

Standar manajemen mutu ISO 9000 tidak menyebutkan secara rinci kriteria orang yang berhak menduduki jabatan management representative.

Namun, disarankan agar management representative dijabat oleh orang yang cukup tinggi jabatannya, misalnya direktur atau GM. Apabila direktur atau GM karena sesuatu hal tidak bisa menjabat sebagai MR, manajemen perusahaan  setidaknya menunjuk seseorang dengan pangkat manager untuk menduduki jabatan MR. Hal ini penting sebab tugas MR adalah sebagai pimpinan atau koordinator.
Tugas tugas management representative antara lain:

ISO 45001:2018 Bahasa Indonesia

• Menjamin sistem manajemen mutu ISO 9001 yang telah ditetapkan, diterapkan dan dipelihara dengan baik

• Melaporkan kinerja sistem manajemen mutu ISO 9001 dan perbaikan-perbaikan yang diperlukkan  kepada direktur

• Menjamin dan menjaga kesadaran segenap karyawan sehubungan dengan persyaratan-persyaratan pelanggan, termasuk peraturan yang berlaku

• bertanggung jawab atas koordinasi dengan pihak-pihak di luar perusahaan dalam kaitannya dengan sistem manajemen mutu perusahaan.

Informasi lainnya berkaitan dengan topik management representative dan Kontroversi ISO 9001:2008 (Jabatan Management Representative)

Baca juga:   

• Management Representative

Perbedaan Akreditasi dan Sertifikasi

Bagi yang bekerja di perusahaan bersertifikat ISO 9000 istilah "akreditasi" dan "sertifikasi" semestinya tidak asing lagi. Akreditasi dan sertifikasi erat kaitannya dengan penerapan standar ISO.

Cobalah perhatikan sertifikat ISO 9001:2015 di perusahan Anda bekerja. Dalam sertifikat pasti tercantum dua logo, satu logo dari lembaga sertifikasi dan satu logo lagi dari lembaga akreditasi.

Lalu apa pengertian sertifikasi dan akreditasi?



Pengertian Sertifikasi
Menurut Dr. Sunarya dalam bukunya Standardisasi dalam Industri Perdagangan, sertifikasi suatu pernyataan pihak ketiga berkaitan dengan kesesuaian suatu produk, proses, sistem, atau personil.

Penilaian kesesuaian (conformity assesment) terhadap sistem manajemen dapat mencakup penilaian terhadap beberapa standar manajemen, termasuk yang paling populer sistem manajemen mutu ISO 9000, sistem manajemen lingkungan ISO 14000, sistem manajemen keamanan pangan ISO 22000, sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001, dll.


Sertifikasi bertujuan memberikan jaminan bahwa suatu organisasi telah menerapkan sistem manajemen tertentu guna mencapai tujuan sesuai dengan kebijakan dan sasaran yang telah ditetapkan organisasi tersebut.


Lembaga yang melakukan proses sertifikasi disebut lembaga sertifikasi atau certification body (CB). Standar yang menjadi acuan lembaga sertifikasi yakni ISO/IEC 17021 Conformity assessment - requirements for bodies providing audit and certification of managements system.


Pengertian Akreditasi
Dalam buku Standardisasi dalam industri perdagangan disebutkan, akreditasi adalah suatu pengakuan formal oleh lembaga atau badan akreditasi (accreditation body - AB) bahwa lembaga kesesuaian (certification body) tertentu mempunyai kompetensi di bidang penilaian kesesuaian tertentu.

Lembaga akreditasi melakukan asesmen terhadap lembaga sertifikasi. Asesmen ini untuk menilai kompetensi lembaga sertifikasi.

Standar acuan yang digunakan lembaga akreditasi adalah ISO/IEC 17011.


Hubungan Akreditasi dan Sertifikasi
Kegiatan akreditasi berbeda dengan kegiatan sertifkasi. Prinsip dasar kegiatan akreditasi adalah menilai kompetensi lembaga sertifikasi, sedangkan kegiatan sertifkasi adalah menilai kesesuaian suatu barang/jasa/sistem/personil.

Meski berbeda, akreditasi dan sertifikasi saling berhubungan. Hubungan ke duanya dapat dilihat pada bagan berikut:




Baca juga:

• Bagaimaca Cara Memilih Lembaga Sertifikasi ISO?
• Format Prosedur ISO atau SOP

Updated: 28 April 2024

ISO 50001 Manajemen Energi

Setiap hari penggunaan energi di Indonesia semakin meningkat. Menurut data statistik, sektor terbesar di Indonesia yang mengkonsumsi energi adalah sektor industri.

Sumber energi Indonesia berasal dari coal, crude oil and product, natural and gas product, hydropower, geothermal dan biomassa.

Jikalau konsumsi energi terus menaik, bakalan kita kehabisan energy. Kalau habis, maka kita tidak bisa memproduksi barang sebab energi merupakan salah satu sumber daya yang digunakan oleh perusahaan dalam memproduksi barang. 

Kata orang banyak sekali faktor yang menyebabkan kenaikan konsumsi energi itu, misalnya karena faktor budaya, lingkungan, dan lain sebagainya.

Namun, bukan faktor itu yang ingin saya sampaikan.  Yang ingin saya kemukakan di sini agar kita hemat dalam mengkonsumsi energi, menggunakan energi jangan boros dan kalau bisa efisien. 

Sekarang ini sudah ada standar internasional yang mengatur soal pengelolaan energi: ISO 50001 Manajemen Energi.

Tujuan standar ISO 50001 Manajemen Energi supaya perusahaan dapat mengelola penggunaan energi secara sistematis, hemat dan efisien. Penerapan standar ISO 50001 Manajemen dapat mengurangi emisi gas rumah kaca dan mengurangi dampak lingkungan.

ISO 51000  Manajemen Energi merupakan standar yang memberikan strategi teknis kepada perusahaan untuk meningkatkan efisiensi energi, mengurangi biaya, dan meningkatkan kinerja lingkungan. Standar ini memberikan kerangka kerja yang mudah dipahami untuk meningkatkan efisiensi energy ke dalam praktek kinerja perusahaan.

Sudah saatnya perusahaan di Indonesia mempelajari standar ISO 50001 Manajemen Energi dan sekaligus mengadopsi standar tersebut.

Penerapan standar ISO 50001 dapat disertifikasi oleh pihak ketiga (lembaga sertifikasi) sebagai pengakuan pihak luar yang menyatakan bahwa perusahaan mengelola energi secara hemat, sistematis dan profesional.


Baca juga:

• Mengenal Model Manajemen Energi ISO 50001
• Tanya Jawab Manajemen Energi ISO 50001  
• ISO 50001 Laku Keras di Seluruh Dunia

ISO Survey 2011

Lembaga internasional Standar (ISO) telah merilis laporan hasil survey peroleh  sertifikat ISO di seluruh dunia. Berikut data hasil survey jumlah sertifikat ISO di Indonesia.

ISO 9001: Sistem Manajemen Mutu Jumlah sertifikat ISO 9001 di Indonesia berkurang cukup signifikan. Hal ini bisa dilihat data jumlah sertifikat ISO 9001 pada 2010 dan 2011.




ISO 14001: Sistem Manajemen Lingkungan Jumlah sertifikat ISO 14001 di Indonesia juga menurun. Lihat data pada 2010 dan 2011.

ISO/TS 16949: Sistem Manajemen Mutu (Otomotif)
Standar industri otomotif ISO/TS 16949 semakin banyak diadopsi di Indnesia. Hal ini dapat dilihat grafik yang menaik.



ISO 13485: Quality Management System for Medical Devices




ISO 27001: Information Security Management System
Sistem Manajemen keamananan Informasi ISO 27001 Indonesia



ISO 22000: Sistem Manajemen Keamanan Pangan  


Sumber iso.org

Jangka Waktu Mendapatkan Sertifikat ISO 9000

Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk memperoleh sertifikat ISO 9000? Pertanyaan ini merupakan pertanyaan pertama yang diajukan manajemen perusahaan yang akan mengadopsi sistem manajemen mutu ISO 9000. Kebanyakan perusahaan senang bila bisa cepat meraih sertifikat ISO.

Namun sesungguhnya tak ada jawaban yang baku untuk menjawab lama waktu yang diperlukan untuk meraih sertfikat ISO 9000. Jangka waktu mendapatkan sertifikat bergantung pada situasi dan kondisi perusahaan. Situasi dan kondisi tiap-tiap perusahaan tentu berbeda-beda. Khususnya berkaitan dengan ketersediaan sumber daya serta kesungguhan atau komitmen setiap individu dalam mendukung dan menjalankan sistem manajemen mutu ISO 9000. 

Sebagai rujukan buat pembaca blog, saya beritahukan hasil survey yang dilakukan UNIDO (United Nations Industrial Development Organization) bekerja sama dengan ISO Dan IAF pada 2012. Penelitian ini merupakan kegiatan survey terhadap 604 organisasi (responden) di Asia.

Hasil survey menunjukkan bahwa sekitar 60 persen organisasi di negara Asia memerlukan waktu dari 7 bulan hingga 2 tahun untuk mendapat sertifikat ISO 9000.

Kemudian hasil survey menyebutkan, 29 % responden berhasil memperoleh sertifikat ISO 9001 dalam kurun waktu 4-6 bulan. Bahkan, 9 % responden mengklaim berhasil memperoleh sertifikat setelah menerapkan sistem hanya dalam waktu 3 bulan!

Lihat grafik di bawah ini:

JANGKA WAKTU PEROLEHAN SERTIFIKAT ISO 9000

Sumber: ISO 9001 - Its relevance and impact in Asian Developing Economics (A survey covering quality management system development, certification, accreditation and economic benefits) Unido, Norad, ISO dan IAF, 2012.

Baca juga:

• Mengapa Mengadopsi ISO 9000?

Sepuluh Kendala Audit Internal

Kegiatan audit internal merupakan kegiatan yang wajib dilakukan oleh perusahaan-perusahaan yang mengadopsi sistem manajemen mutu ISO 9001.

Tujuan audit internal untuk menilai seberapa efektif penerapan sistem manajemen mutu yang diterapkan perusahaan.

Kenyataannya banyak kendala-kendala dalam penerapan audit internal. Sepuluh kendala dalam kegiatan audit internal ini dibahas dalam milis Quality Club dan hasilnya sebagai berikut:

Sepuluh Kendala Audit Internal:

1. Auditor intenal yang ditunjuk tidak memiliki kompetensi sebagai auditor dan bahkan tidak tahu cara mengelola  audit intenal.
   
2. Auditor internal tidak memiliki power sehingga auditee kerap tidak menindaklanjuti temuan audit
   
3. Auditor internal merasa tidak pernah ada reward dari perusahaan
   
4. Auditor internal memiliki tanggung jawab terhadap pekerjaan utamanya akibatnya auditor sulit menepati jadwal audit yang menyebabkan pelaksanaan audit sering molor dari jadwal
   
5. Kurangnya dukungan manajemen berkaitan dengan kegiatan audit internal
   
6. Batasan temuan audit (major atau minor? ) yang tidak jelas sehingga membuat auditee kebingungan
   
7. Ada anggapan bahwa kegiatan audit internal mengganggu pekerjaan utama
   
8. Temuan audit  tidak di follow up sebab tidak ada sangsi jika tidak difollow up.
   
9. Banyak yang beranggapan, audit dilakukan untuk mencari kesalahan orang
   
10. Auditee kurang memahami manfaat audit sehingga audit dianggap beban pekerjaan tambahan.

Baca juga:

• Internal Quality Audit, Audit Proses atau Perorangan?
• Tips Calon Auditor Mutu Internal
• Jurnalis dan Auditor ISO
• Audit Top Management, Mengapa?
• Jurus Ampuh Audit Mutu Internal (Bagian 1)
• Jurus Ampuh Audit Mutu Internal (Bagian 2)
• Audit Selesai, Lalu Bagaimana Menulis Laporan Audit?
• Tak Ada Bukti, Tak Ada Laporan
• Panduan Audit ISO 9001
• Auditor Menuntut Bayaran
• Theory of Constraint dan Internal Auditor ISO 9000

Tingkatan Dokumen ISO

Pertanyaan melalui email yang sering diajukan kepada saya seputar dokumen ISO. Belakangan ini makin banyak pembaca blog yang bertanya mengenai tingkatan atau hirarki dokumen ISO.

Sebagaimana diketahui, standard ISO 9001 mewajibkan perusahaan  mendokumentasikan sistem manajemen mutu. Hal ini sebagaimanana disyaratkan ISO 9001 persyaratan 4.1 umum. Sistem manajemen perusahaan terdokumentasi ke dalam dokumen-dokumen yang dikenal dengan istilah dokumen ISO , yakni manual mutu, prosedur, instruksi kerja dan formulir.

Semua dokumen itu merupakan dokumen-dokumen ISO yang  terdapat di perusahaan yang bersertifikat ISO 9001. Hubungan antara dokumen-dokumen itu tergambar dalam bentuk segitiga tingkatan dokumen seperti berikut:



Pada tingkatan teratas atau tingkat 1 adalah manual mutu atau pedoman mutu atau quality manual. Manual mutu adalah dokumen perusahaan yang berisi kebijakan-kebijakan perusahaan, penjelasan proses kerja dan interkasi antar proses kerja. Dalam manual sebaiknya juga mencakup penjelasan tentang prosedur atau referensi. Selain itu , ada baiknya matriks silang antara standar yang digunakan dengan isi manual tersedia.

Tingkat 2 adalah prosedur. Prosedur adalah dokumen perusahaan yang menjelaskan proses kerja yang berkaitan dengan unit-unit kerja lain. Prosedur merupakan dokumen untuk menjawab pertanyaan "what, who, when dan where"

Tingkat 3 adalah instruksi kerja. Instruksi kerja yang dalam bahasa Inggris disebut sebagai work instructions (WI) adalah dokumen perusahaan yang menjelaskan tata cara melaksanakan pekerjaan secara lebih detail atau rinci. Dokumen ini menerangkan "bagaimana suatu pekerjaan dilakukan" atau "how to do"

Tingkatan terendah atau tingkat ke 4 yakni  formulir. Formulir dokumen perusahaan yang jika telah diisi disebut sebagai rekaman atau record. Record merupakan bagian dari dokumen dan record adalah dokumen khusus. Record menunjukkan bukti bahwa suatu kegiatan telah dilakukan.

Keterangan lebih lanjut perihal dokumentasi ISO dapat dilihat pada dokumen ISO/TR 10013:2021 (pdf), Guidance for documented information 

Baca juga:

• Dokumen sebagai Aset Perusahaan
• Format Prosedur ISO atau SOP