Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015 (Bagian 1)

Sebentar lagi terbit standar manajemen mutu (SMM) terbaru ISO 9001 versi 2015 menggantikan standar ISO 9001 versi 2008.

Dokumen apa saja yang disyaratkan oleh standar ISO 9001 terbaru?

Tulisan ini terdiri dari beberapa bagian dan setiap bagian tulisan memuat daftar dokumen, termasuk rekaman, yang wajib dibuat guna penerapan ISO 9001 versi 2015: Dokumen yang dibutuhkan antara lain:

• Kebijakan Mutu
  Kebijakan mutu merupakan dokumen pertama yang harus dibuat: Kebijakan mutu adalah dokumen yang berisi kebijakan manajemen terhadap mutu. Kebijakan mutu suatu dokumen yang isinya hampir mirip dengan visi misi dengan sedikit perbedaan Ini contoh kebijakan mutu.

• Sasaran Mutu
  Sasaran mutu atau target tiap-tiap unit kerja merupakan dokumen yang harus dibuat setelah kebijakan mutu. Sasaran mutu harus terukur dan senantiasa dimonitor secara berkala. Orang sering menyebut sasaran mutu dengan istilah KPI (key performance index). Ini contoh sasaran mutu

• Ruang Lingkup sistem manajemen mutu (SMM)
  Harus ada dokumen yang menyatakan ruang lingkup penerapan sistem manajemen mutu.
  
  
   Bagian 2
  
  
  
  

  
  

Memahami ISO 9000 Melalui Email

Pengalaman saya sebagai konsultan ISO dan trainer ISO mengatakan bahwa memahami standar ISO 9000 tidak cukup hanya ikut training ISO 9000 saja.

Memahami sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9000 (atau yang sering disebut "iso mutu") wajib membaca standar SMM ISO 9000 secara terus menerus dan berdiskusi dengan aktif, turut serta dalam acara training ISO 9000 saja tidaklah cukup.

Pelatihan ISO merupakan media transfer pemahaman dari trainer tentang ISO 9000 kepada para peserta training.

Namun, metode training ISO memiliki kekurangang yakni waktu yang terbatas. Biasanya training atau pelatihan ISO berlangsung hanya satu atau dua hari. Satu atau dua hari mendengar penjelasan trainer tentang ISO 9000 tidak cukup untuk mengetahui SMM ISO 9000 lebih dalam.

Supaya betul-betul paham, selain wajib membaca standar terus-menerus,  perlu aktif dalam diskusi. Sayangnya diskusi saat training pun terbatas.

Keterbatasan metode training dalam memahami ISO 9000 ini mendorong saya membuat forum online ISO 9000. Forum ini bernama milis [SINTEGRAL]. Untuk menjadi anggota, kirim email kosong ke:

sintegral-subscribe@yahoogroups.com

Forum [SINTEGRAL] merupakan ruang tanya jawab melalui email dalam rangka meningkatkan pemahaman ISO 9001. Diskusi melalui Forum ini waktunya tidak terbatas. Anda bisa bertanya kapan saja dan, jika perlu, bisa jawab kapan saja. Setiap orang bisa sharing kepan saja soal ISO 9000 melalui email.

Tujuan saya membentuk forum ini agar terjalin diskusi dua arah melalui email. Dengan demikian kita semua yang ikut dalam diskusi tanya jawab akan bertambah pemahaman tentang ISO 9000 setiap hari.

Pemahaman ini ditularkan ke semua rekan kerja dan pada akhirnya penerapan ISO 9000 di tempat kerja kita bukan hanya sebatas membuat dan merubah dokumen saja!

Moderator Forum
Zulkifli Nasution

September 2015 Terbit Standar ISO 14001 Versi 2015 (Terbaru)

Standar ISO 14001 sistem manajemen lingkungan saat ini tengah dalam proses perubahan.

Bersumber dari ISO website. direncanakan akan dirilis standar manajemen ISO 14001 versi 2015 pada September 2015. Bersamaan dengan itu,  pada bulan yang sama,  juga diterbitkan ISO 14004 versi 2015.

Beberapa perubahan standar manajemen lingkungan (SML) ini didasarkan pada hasil survei pengguna ISO 14001 di seluruh dunia yang dilakukan oleh tim ISO beberapa waktu lalu. Survei ini mendapat tanggapan 5000 organisasi atau lebih dari 110 negara.


Salah satu perubahan sistem manajemen lingkungan ISO 14001 adalah standard manajemen ISO 14001 yang terbaru mudah diintegrasikan dengan manajemen mutu iso 9001 atau dengan standard-standard manajemen internasional yang lain.

Selain itu perubahan standard ISO 14001 versi 2015 adalah:

• Strategic environmental management
• Leadership
• Protecting the environment
• Environmental performance
• Life-cycle thinking

Kini standar ISO 14001 versi 2015 baru dalam tahap draft. Kita nantikan standar resmi pada September 2015.


Baca juga:

• Ini Dia perubahan ISO 14001:2015
• ISO 14001 versi terbaru akan dirilis 2015

Tidak banyak perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001-2015)

Dokumen yang digunakan dalam standard ISO 9001-2015 hampir sama dengan yang disyaratkan ISO 9001-2008.

Perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001 versi 2015) tidak banyak, kecuali beberapa dokumen. Apa itu?

Dokumen itu adalah quality manual atau disebut juga manual mutu atau pedoman mutu.  Kini ISO 9001 versi 2015 tidak mewajibkan perusahaan membuat quality manual, pedoman mutu atau manual mutu.

Dalam praktek, quality manual adalah dokumen yang nyaris tidak pernah disentuh atau dibaca. Tentu tidak semua perusahaan melakukan hal itu, namun kenyataanya demikian.

Selain itu,  kini tidak ada lagi istilah "dokumen" dan "record" atau yang populer disebut "rekaman mutu". Istilah dokumen dan record (atau rekaman) sekarang diganti menjadi "Dokumen yang Terdokumentasi" (documented information).

Nah, tidak perlu lagi susah-susah mencari tahu perbedaan dokumen dan rekaman, kan?

Simak diskusi tentang ISO 9000 versi terbaru di Forum SINTEGRAL.


Baca juga:

• Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015
• Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?
• Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015 
• ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman" 
• ISO9001:2015: Tentang Management Representative (MR) 
• ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)
• Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015

Transisi ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015

Informasi untuk Anda yang ingin mengetahui masa transisi sertifikat ISO 9001:2008 menuju sertifikat ISO 9001:2015 (ISO 9001 versi baru):

Bagi perusahaan yang saat ini bersertifikat ISO 9001:2008 diberikan waktu mengadopsi ISO 9001 versi terbaru: ISO 9001:2015. Masa transisi berlangsung selama tiga tahun sejak ISO 9001:2015 diterbitkan.

Rincian masa transisi adalah sebagai berikut:

September 2015 terbit standar terbaru ISO 9001:2015 Mulai Maret 2017 perusahaan yang telah bersertifikat ISO 9001:2008 harus melakukan transisi ke ISO 9001:2015 September 2018 Sertifikat ISO 9001:2008 tidak berlaku lagi

Untuk mengetahui perkembangan ISO 9001 2015 ikuti terus up date blog ini.

Sumber: IAF Informative Document (IAF ID X-2014)


Baca juga:

• Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015
• Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?
• Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015 
• ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman" 
• ISO9001:2015: Tentang Management Representative (MR) 
• ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)
• Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015

Beda ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 (ISO9001 yang terbaru)

Perbedaan ISO 9001:2008 dengan ISO 9001:2015 (draft) dapat di lihat pada tabel di bawah ini.

Buat yang lagi belajar memahami standar manajemen mutu yang terbaru ISO 9001:2015, tabel ini pasti bermanfaat.

Perubahan mendasar antara standar ISO 9001 yang baru dengan yang lama adalah pada standar yang baru terdapat persyaratan risk management. Sementara elemen-elemen lainnya tetap hampir sama.

Pelajari tabel berikut di bawah ini. Kalau ingin bertanya, ajukan pertanyaan Anda ke email zulkifli@sintegral.com

ISO 14001 versi terbaru akan dirilis 2015

Satu lagi video yang berisi informasi ISO 14001 versi terbaru:



Baca juga:

• Ini Dia perubahan ISO 14001:2015
• September 2015 Terbit Standar ISO 14001 Versi 2015 (Terbaru)

Ini Dia perubahan ISO 14001:2015

Saat ini standar populer sistem manajemen lingkungan ISO 14001 tengah direvisi. Direncanakan akan terbit standar ISO 14001 versi terbaru pada 2015 (disingkat ISO 14001:2015)

Apabila standar ISO 14001:2015 terbit (2015 kuartal ke 3), standar yang sekarang yakni ISO 14001:2004 tidak berlaku lagi.. Ikuti update ISO 14001 terbaru di blog ini....

Selanjutnya, apa saja isi perubahan ISO 14001:2015?

Simak penjelasan perubahan ISO 14001 melalui video di bawah ini "Find out what's changing in ISO 14001"






Baca juga:

• ISO 14001 versi terbaru akan dirilis 2015
• September 2015 Terbit Standar ISO 14001 Versi 2015 (Terbaru)

ISO 50001 Laku Keras di Seluruh Dunia

Hasil survey lembaga ISO yang dilaksanakan akhir desember 2012 menunjukkan, saat ini Energy management System Standard ISO 50001  merupakan standar ISO yang paling laris di seluruh dunia.

Survei menunjukkan jumlah perusahaan yang mengadopsi standar ISO 50001 meningkat 332 %.

Kini ISO 50001 telah diadopsi di 60 negara. Negara terbanyak mengadopsi ISO 50001 adalah Jerman,  diikuti Spanyol dan Denmark.

Sumber: The ISO Survey - 2012

Baca juga:

• Mengenal Model Manajemen Energi ISO 50001
• ISO 50001 Manajemen Energi
• Tanya Jawab Manajemen Energi ISO 50001 

Committe Draft ISO 9001:2015 Tidak Berlaku Lagi, Sekarang ISO/DIS ISO 9001:2015

Standar ISO 9001:2008 tengah diperbaharui. Jika nanti  terbit standar terbaru yang resmi, nama standar berubah menjadi ISO 9001:2015.

Rencananya standar terbaru ISO 9001:2015 mulai berlaku September 2015.

Kini telah terbit draft standar ISO 9001:2015 dengan judul "Draft International Standard  ISO/DIS 9001:2015"

Sebelum ISO/DIS 9001:2015 terbit, terdapat draft dengan nama "Committe Draft ISO 9001:2008" atau CD ISO 9001:2008. Draft ini tidak berlaku lagi.



Baca juga:

• Transisi ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015
• Beda ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 (ISO9001 yang terbaru)
• Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?
• Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015 
• ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman" 
• ISO9001:2015: Tentang Management Representative (MR) 
• ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)
• Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015
• Tidak banyak perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001-2015)

Bolehkah Logo ISO Digunakan?

Kebanyakan perusahaan yang telah berhasil meraih sertifikat ISO segera mempromosikan sertifikat ISO di berbagai dokumen seperti kop surat, kemasan produk, kartu nama, website. dll. Hal ini lazim dilakukan sebagai strategi  atau langkah marketing image perusahaan. Maklum, salah satu tujuan mendapatkan sertifikat ISO yaitu meningkatkan citra perusahaan.

Cara promosi paling umum dengan menulis nomor sertifikat pada kartu nama atau paling tidak misalnya  memberi cap "Produced by ISO 9001 certified company" pada kemasan produk.  

Masih banyak cara lain mensosialisasikan sertifikat ISO kepada pelanggan, masyarakat dan para pihak yang memiliki kepentingan. Namun, bolehkan logo ISO digunakan? 

Lembaga standar internasional ISO tidak mengizinkan siapa pun menggunakan logo ISO dalam kaitan dengan sertifikat ISO.

Logo ISO merupakan merek dagang terdaftar (registered trademark) dan tidak dapat digunakan oleh pihak-pihak di luar ISO, kecuali diizinkan.

Sumber: ISO
Baca juga:

• Baca Aturan sebelum Publikasi ISO 9001 atau ISO 14001

Bagaimana isi ISO 45001 (OHSAS Versi ISO)?

Saat ini sedang disusun standar keselamatan dan kesehatan kerja (SMK3) ISO 45001: Occupational health and safety management systems -- Requirements. Standar yang rencana dirilis pada Oktober 2016 merupakan standar SMK3 versi ISO.

ISO 45001 merupakan standar yang dirancang mirip dengan OHSAS 18001

Tujuan penerbitan standar ISO 45001 memudahkan integrasi dengan ISO 9001 dan ISO 14001 versi terbaru.

Bagaimana isi ISO 45001? 

Telah terbit Draft ISO 45001 (OHSAS 18001 versi ISO)

Selama ini standar keselamatan dan kesehatan kerja yang dikenal dan luas diadopsi di seluruh dunia adalah OHSAS 18001.

Standar OHSAS 18001 bukan diterbitkan oleh lembaga internasional ISO, melainkan disusun oleh lembaga-lembaga diluar ISO.

Kini ISO telah menerbitkan standar internasional yang mirip dengan OHSAS 18001, nama standar: ISO 45001.

Nama lengkap standar ini  "ISO 45001: Occupational health and safety management systems - Requirements"

Standar ISO 45001 memuat persyaratan sistem manajemen keselematan dan kesehatan kerja (SMK3). Isi standar internasional  mirip dengan  OHSAS 18001. Standar ISO ISO 45001 disusun dengan mengacu ada menggunakan referensi OHSAS 18001;2007

Nantinya perusahaan dapat menerapkan standar ISO 45001 dan memperoleh sertfikat ISO 45001 jika semua ketentuan ISO 45001 telah dipenuhi.

Saat ini standar ISO 45001  masih draft awal. Rencan penerbitan standar ISO 45001 masih lama, diperkirakan akan dirilis pada Oktober 2016. Meski demikian, ikuti perkembangan ISO 45001 (OHSAS Versi ISO) di blog ini.

Baca juga:

• Bagaimana isi ISO 45001 (OHSAS Versi ISO)?
• Sebentar Lagi Terbit ISO 45001 (OHSAS Versi ISO)
• SMK3 Berbasis ISO 45001
• ISO 45001 Standar Keselamatan Kerja Masa Depan

Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?

Dr. Nigel H. Croft, ketua tim yang merancang ISO 9001:2015, menjelaskan standard ISO 9001 terbaru yakni ISO 9001:2015.

Di dalam video di atas  dijelaskan perubahan utama dalam standar ISO 9001 yang akan dirilis pada September 2015.


 Baca juga:

• Tidak banyak perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001-2015)
• Transisi ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015
• Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015 
• ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman" 
• ISO9001:2015: Tentang Management Representative (MR) 
• ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)
• Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015
• Beda ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 (ISO9001 yang terbaru)

Telah Terbit ISO/DIS 9001:2015

Telah dirilis Draft International standard  ISO 9001:2015 atau ISO/DIS 9001:2015.

Dengan terbitnya ISO/DIS 9001:2005, committee draft ISO 9001:2015 tidak berlaku lagi.

Seperti diketahui  setiap 5 tahun standar qualuty management system ISO 9001 diperbaharui. Tahapan perubahan standard ISO 9001 mencakup beberapa proses tahapan perubahan seperti dijelaskan pada alur berikut ini:

Tahapan Revisi ISO 9001:2015

Perusahaan yang bersertifikat ISO 9001 versi 2008 dapat menerapkan standar terbaru hingga 3 tahun setelah standar resmi dirilis atau selambat-lambatnya tahun 2018.

Dengan terbitnya draft international standard (DIS) ISO 9001:2015, committee draft (CD) ISO 9001:2015 tidak berlaku lagi.


 Baca juga:

• Tidak banyak perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001-2015)
• Transisi ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015
• Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?
• Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015 
• ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman" 
• ISO9001:2015: Tentang Management Representative (MR) 
• ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)
• Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015
• Beda ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 (ISO9001 yang terbaru)

Tanya Jawab Manajemen Energi ISO 50001

Lembaga standar internasional (ISO) merilis video tanya jawab Manajemen Energi ISO 50001 buat Anda.

Tanya jawab lewat video ini penting buat masukan perusahaan yang sedang mempersiapkan adopsi standar ISO 50001. Saran saya,  sebaiknya simak video yang dirilis resmi oleh ISO ini.

Tanya jawab berkisar tentang apa itu ISO 50001? Bagaimana memulai ISO 50001, apa saja kendala dalam penerapan standar internasional ini, apakah banyak dokumen diperlukan, dan masih banyak pertanyaan -pertanyaan lain yang dijawab oleh empat orang praktisi manajemen engergi.


Lihat juga:

• Mengenal Model Manajemen Energi ISO 50001
• ISO 50001 Manajemen Energi
• ISO 50001 Laku Keras di Seluruh Dunia

Sebentar Lagi Terbit ISO 45001 (OHSAS Versi ISO)

Pertama kali lembaga standardisasi internasional (ISO) menerbitkan standar internasional manajemen keselamatan dan kesehatan kerja (K3).

Standar ini diberi judul ISO 45001 Occupational health and safety management systems -Requirements.

Aplikasi ISO 45001 bermanfaat bagi perusahaan untuk mengurangi atau mencegah kecelakaan kerja yang dapat mengakibatkan cidera atau penyakit akibat kerja.

Saat ini standar 45001 masih dalam tahap draft.

Baca juga:

• Telah terbit Draft ISO 45001 (OHSAS 18001versi ISO)
• Bagaimana isi ISO 45001 (OHSAS Versi ISO)?
• SMK3 Berbasis ISO 45001  
• ISO 45001 Standar Keselamatan Kerja Masa Depan
• Rencana ISO 45001 Terbit Desember 2017

Apa Hubungan Risiko Dengan ISO 9001 2015? Ini Penjelasannya.

Selama ini konsep risiko sudah terdapat standar manajemen mutu  ISO 9001. Hanya saja elemen risiko pada ISO 9001 2008 tidak muncul secara detail.

Sekarang konsep risiko muncul pada standar ISO 9001 2015 secara menyeluruh sebagai bagian dari konsep sistem manajemen mutu.

Di bawah ini penjelasan singkat hubungan risiko dengan ISO 9001 2015:

Baca juga:

• Tidak banyak perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001-2015)
• Transisi ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015
• Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?
• Telah Terbit Draft ISO 9001:2015 
• Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015 
• ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman" 
• ISO9001:2015: Tentang Management Representative (MR) 
• ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)
• Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015
• Beda ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 (ISO9001 yang terbaru)

Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015

Presentasi ISO 9001-2015 memuat penjelasan singkat versi terbaru ISO 9001 2015.  Presentasi ISO 9001 versi terbaru yang dirilis oleh lembaga standardisasi ISO (International Organization for Standardization ini) ini menerangkan alasan perubahan standar manajemen mutu terbaru, termasuk perubahan-perubahan penting.


Selain berisi perubahan penting ISO 9001-2015, presentasi juga menjelaskan struktur standar terbaru,  waktu yang direncanakan penerbitan standard, batas waktu penerapan ISO 9001 2015 khususnya bagi perusahaan yang menerapkan ISO 9001 2008.




Jadwal Training ISO
Baca juga:

• Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015
• Tidak banyak perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001-2015)
• Transisi ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015
• Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?
• Telah Terbit Draft ISO 9001:2015 
• Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015 
• ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman" 
• ISO9001:2015: Tentang Management Representative (MR) 
• ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)
• Apa Hubungan Risiko Dengan ISO 9001 2015? Ini Penjelasannya
• Beda ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 (ISO9001 yang terbaru)

Bagaimaca Cara Memilih Lembaga Sertifikasi ISO?

Apa yang perlu diperhatikan dalam memilih lembaga sertifikasi ISO? 

Ini beberapa tips yang perlu dipertimbangkan saat memilih lembaga sertifikasi ISO:

• Seleksi beberapa lembaga sertifikasi ISO, tidak hanya satu.  Jangan mengutamakan biaya sertifikasi yang paling murah. Biaya sertifikasi termurah belum tentu yang terbaik. Terkadang biaya  murah bisa menjadi mahal dikemudian hari karena proses audit dilaksanakan tidak sesuai dengan standar audit yang berlaku (below standard)

• Pilih lembaga sertifikasi yang telah mengimplementasikan ISO/IEC 17021:2011, Conformity assessment -Requirements for bodies providing audit and certification of management systems (Penilaian kesesuaian - Persyaratan lembaga penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen). ISO/IEC 17021:2011 adalah standar yang harus dipenuhi badan sertifikasi ISO untuk memperoleh pengakuan akreditasi KAN

• Pastikan badan sertifikasi ISO telah diakreditasi. Sebenarnya akreditasi tidak bersifat wajib. Apabila sebuah badan sertifikasi ISO tidak diakreditasi bukan berarti lembaga ISO sertifikasi itu tidak memiliki reputasi. Kendati demikian, akreditasi merupakan jaminan bahwa lembaga ISO sertifikasi tersebut memiliki kompetensi dan kredibel.       

Sumber: Choosing a certification body

Baca juga:

• Perbedaan Akreditasi dan Sertifikasi